一类医疗器械

摘要：

本文探讨了个体工商户是否可以经营一类医疗器械的问题。根据国家政策，一类医疗器械经营无需报备或申请经营许可证，只需在出售的医疗器械到所在地的食品类药品监督管理单位进行报备。对于个体工商户，国家没有明确规定禁止其经营一类医疗器械，但也没有特定规定允许。因此，个体户可以售卖一类医疗器械，无需额外申请手续，只需在营业执照上注明经营范畴即可。若个体户原本的企业营业执照没有一类医疗器械的经营范畴，现在想要添加，需提交相关申请报告、企业法人营业执照正副本、股东会议决议或一人有限公司股东做出的决策等材料进行变更。