山东地区

摘要：本文介绍了山东地区医疗器械经营许可证的申请流程，包括了解相关政策和法规、准备申请资料等。强调了申请时需具备的条件，如企业规模和业务范围相一致的质量监督机构和职业质量控制人员等。提到了山东省医疗设备申请的后置审批流程和所需资料，包括申请表格、企业核名告知书、运营场所和库房证明材料等。最后指出，申请时应咨询当地药品监督管理局或登录网站了解具体要求，且极少数第二类医疗器械可不申请办理许可证。山东地区医疗器械经营许可证打印机需放档案资料。