医疗器械认证怎么办理

本文讨论了美国FDA认证针对不同产品的认证费用及收费标准。文章指出，食品FDA认证费用一般为2600-3200元，不同机构费用不同；智能手环不需要做FDA，但需要出口FCC-ID认证。FDA认证费用因产品类别、检测项目、检测机构等因素而异，医疗器械根据风险水平和复杂性分为三类，收费标准也不同。此外，美国FDA每年发布的收费标准都会有所变化。本文还介绍了FDA认证最多的产品是食品和医疗器械，占据了整个产品FDA认证市场的95%。