生物样本采集前需要有校准证书么

摘要：临床试验中生物样本管理对人类健康至关重要。生物样本包括PK样本、耐药样本等，管理过程涵盖采集前的准备、采集、预处理、储存和运输等环节。各环节需严格遵守操作手册要求，特别注意样本处理的逻辑性和时间记录。未来，实验室设施的使用、保存和校准记录也将成为检查重点。正确的生物样本管理有助于确保临床试验的有效性和可靠性，为药物研发和人类健康做出贡献。