临床试验

摘要：临床试验中生物样本管理对人类健康至关重要。生物样本包括PK样本、耐药样本等，管理过程涵盖采集前的准备、采集、预处理、储存和运输等环节。各环节需严格遵守操作手册要求，特别注意样本处理的逻辑性和时间记录。未来，实验室设施的使用、保存和校准记录也将成为检查重点。正确的生物样本管理有助于确保临床试验的有效性和可靠性，为药物研发和人类健康做出贡献。

摘要：文章讨论了在进行研究时如何确定样本量，考虑了研究成本限制和预期的脱落率。通过一个计算样本量的例子，解释了如何调整样本量以应对预期的脱落情况。最后提及了nQuery是一个临床试验设计软件平台，其有助于高效设计临床试验并降低风险和成本。该平台受到生物统计学家和监督批准的研究人员的青睐，并为中国用户提供了特色采购渠道。