iatf16949质量体系认证咨询(IATF16949认证咨询辅导)

　　IATF为提供汽车相关产品的设计、开发、生产及相关装配、安装和服务(见下文定义)的客户，16949规定了质量管理体系的要求，

　　“客户”是指申请IATF16949认证的完整实体(包括所有相关制造场所和外部支持场所)

　　IATF16949用于每个客户指定生产零件，所有服务部件和配件的现场

　　“客户指定生产部件”是指汽车的组成部分，不符合本要求，但包括客户指定部件只有：灭火器、千斤项目和地面整合、用户手册和三角形警告标志。

　　现场”是指增值制造过程中发生的场地(见IATF另外，现场可能包括不止一个地址，16949第3.1条。不得进行无生产线现场和只生产与汽车无关的产品IATF16949认证(见第10.0条)

　　注：客户在客户场所的增值活动可视为现场的外部支持场所，但没有独立的认证价格。该功能可在IATF证书上标注为“服务”

　　“制造”是指“生产或生产材料的过程，锥修零件的生产和组装，或热处理、焊接、涂漆，其他电成汽车相关部件的表面处理加工服务(见IATF16949第3．1条）

　　“服务部件”是指OEM为维修部件(包括维修部件)的应用采购或发布的备件(见OEM规范)IATF16949第3．1条）

　　“配件”是指OEM采购或发布的，按照OEM规范制造，并在最终交付客户前后机械安装或电气连接到车辆上的附加部件(现在IATF16949第3．1条）

　　只有在制造现场提供生产、服务部件或附件（机械安装或电气连接到车辆）才有资格IATF16949认证

　　如果现场的客户要求现场获取IATF第三方认证为16949，现场所有汽车客户均应纳入审核范围(见10.0)

　　汽车包括汽车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业、农业和非公路（采矿、林业、建筑等），也不包括售后市场部件。

　　除IATFOEM安装外，不包括专用车(即赛车、自卸车、拖挂式房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等。

　　除非由IATFOEM安装，否则不包括专用车辆（即赛车、自卸车、拖车房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等）。作为这些车辆部件的供应商，具有认证资格。

　　“售后市场零部件”不是指OEM为维修零部件应用程序购买或发布的备件，也可能不是按照原设备模型生产的，只生产售后市场零部件的现场不合格IATF16949认证。

　　无论是在制造现场还是在制造现场之外，都没有资格单独执行支持功能IATF16949认证应包括在内IATF16949认证范围内。

　　“支持功能”是指对同一客户的一个或多个制造现场进行非生产过程的现场或外部设施的支持。

　　IATF16949年现场审核前应准备材料：

　　1.质量手册和程序文件；

　　二、组织架构图；

　　3.营业执照-确认认证产品范围是否在经营范围内；

　　4.过程关系图(包括远程支持功能)；

　　对比矩阵表的过程和16949条款；

　　6.“12个月”绩效指标及所有流程的表现和趋势；

　　7.内部系统审核、流程审核、产品审核的审核计划和审核报告；

　　8.内部审查员名单。内部审核员必须区分：系统审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。内部审计人员必须区分：系统审计人员、产品审计人员、过程审计人员、二方审计人员。这些都有共同的要求和不同的要求。

　　9.管理评审计划和报告；

　　10.近一年的客户投诉清单(包括日期、客户名称、产品型号、产品名称、不良描述等)；

　　11.汽车客户清单，包括所有客户的准确名称，以及客户提供的供应商代码(如邓白氏码)；

　　12.客户特殊要求清单(可能来自与客户签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、客户发布的文件等。

　　13、各项目倒班情况及管理人员上班时间表；

　　14.APQP及认证范围内的产品PPAP文件(每种产品类型*少一个）；

　　15.人员名册(包括办公室、行政、物流、合同工、临时工等)

　　16.特种设备清单及年检-无需提供报告。填写表格“特种设备”(如叉车、行车、储气罐、安全阀)；

　　17、特种人员(特种设备操作人员和特种操作人员)清单及持证情况-无需提供证书，填写表格“特种人员”即可；

　　18.监控和测量设备清单和校准；

　　19、应急计划演练及定期评审记录；

　　必须建立员工道德行为规范，必须建立企业责任方针；

　　龟型图：每一个过程都必须进行风险分析，必须进行风险分类，必须采取措施；

　　22、质量成本报告不良；

　　23、风险评估及分析报告；

　　24.临时替代流程管理:规划必须落实，并形成替代方法清单(适用时)；

　　26.基础设施评价报告:如《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作人员配置表》、《工艺内部产品存储评价表》、《工艺附加值动作分析表》、《工厂与基础设施与设备调查报告》；

　　27.设备定期维护的实施计划和报告；

　　28.设备预测性维护的计划和报告；

　　内部试验必须形成清单管理，包括范围、测试项目、设备清单。

　　30、外部实验室证书及试验范围清单；

　　31.合格供应商的范围必须包括客户指定的、测试和校准机构、服务机构、物流和运输；

　　32.返工维修必须有操作指导书，FMEA必须分析；

　　33、OEE\MTBF\MTTR等待TPM目标，规划、建立和实施；

　　34、供应商管理包括：合格名单、定期评估计划和绩效（质量、交货期、干扰客户、超额运费数量等）、供应商质量体系证书、供应商PPAP、系统发展计划及业绩、风险评估、业绩考虑、业绩提升计划及业绩；

　　35.嵌入式软件质量保证管理(如适用)；

　　36.不合格品报废操作指导书:不能进一步处理的不合格品，需要控制，使其失去物理使用价值，避免误用

　　37、客户满意度评价：通过持续评价内外绩效指标（如质量、交货期、超额运费、干扰客户、特殊状态通知、退货、召回、保修等），监控客户对组织的满意度，确保满足产品、工艺规范等客户的要求。

　　IATF16949配套五大手册：

　　产品质量初步规划和控制计划（APQP）参考手册

　　潜在的故障模式和效果分析（FMEA）手册

　　生产零件批准程序（PPAP）手册

　　测量系统分析（MSA）参考手册

　　控制基础统计过程（SPC）参考手册

　　以上均在IATF16949标准内相互引用，它包括大量供应商使用的表格，因此从这个角度来看，系统的建立是相对的ISO9001来的简单，IATF16949比较复杂。