医疗器械营业执照是指公司经营的任何医疗器械必须配备的证书。应注意第二类医疗器械营业执照的信息和相关事项吗？下面一洽通小编就给大家一个详细的说明。
第二类医疗器械营业执照处理中的数据及注意事项
设立第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立第三类医疗器械经营企业，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，医疗器械经营许可证的全称是医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证现实行后置审批，工商行政管理部门核发后再申请审批。
根据经营的不同产品，医疗器械企业所需的许可证种类也不同，办理第二类医疗器械营业执照所需的信息如下：
营业执照原件、公章法人身份证原件、学历原件（大专以上学历最好，大专以下学历需提供两张1英寸以下蓝色或红色底片）、电话号码。
质量负责人身份证原件、文凭原件、技术岗位资格证书原件（医学相关专业）
员工性别、身份证号码、姓名
办公室和仓库产权证书
原房屋租赁合同
固定电话号码
[考虑]
一、经营企业提交的医疗器械营业执照申请表，由法定代表人签字或者加盖企业公章。
二、医疗器械企业许可证申请表中填写的事项应当完整、准确，内容应当符合下列要求。
二、医疗器械企业许可证申请表中填写的事项应当完整、准确，内容应当符合下列要求。
A、“企业名称和“注册地址”与“工商营业执照”或“企业名称预先批准通知”相同。
B、根据国家药品监督管理局2002年发布的一级医疗器械目录，申请经营范围完成。
C、具体门号、楼层、房间号应清楚填写“注册地址、仓库地址”。
三、法定代表人的身份证明、学历证明和聘用文件有效。
4、工商行政管理部门出具的“企业名称预批通知书”或“营业执照”复印件与原件相同，应当确认保存并退还原件
五、房地产证明和房屋租赁证明(出租人应提供产权证明)有效。
六、企业负责人和质量经理的简历、学历证书、产权证书有效。
七、企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。
八、申请材料真实性的自我保证声明，由法定代表人签字，加盖企业公章或者无公章的，由法定代表人签字或者签字。
9、申请材料需要提交复印件的，申请人（单位）应当在复印件上注明“本复印件与原件一致”字样或者文字说明，注明日期，并加盖单位公章；个人申请必须签字或者签字。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐一加盖公章。所有申请表应在计算机上打字和填写，并使用A4纸张打印，复印使用A四张纸，按申请材料目录的顺序装订成册。
在申请二级医疗器械营业执照时，必须提前准备好相关材料。如果您不明白或有任何问题，您可以随时与小编协商。
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