医疗器械备案文凭,二级医疗器械备案需要多少人的文凭
最后,最重要的一点是:需要人员,质量管理人员,提供质量管理人员身份证、毕业证书、简历(必须是医学相关专业,毕业三年)想想朋友的药店申请二级医疗器械管理他想使用我的大学毕业证书复印件和扫描。
二级医疗器械备案证在哪里?
一般在市食品药品监督管理部门办理
所需材料:
首先:需要在公司营业执照的经营范围内增加经营范围,包括:销售医疗器械一、二类
二是提供营业执照、公章、人名章,法人身份证原件、毕业证、简历、公司电话、座机、邮箱等信息
最后,最重要的一点是:需要一名人员,一名质量管理人员,提供身份证、毕业证书、简历(必须是医学相关专业,毕业满三年的)
想想朋友的药店申请二级医疗器械经营。他是中国人
他想使用我的大学文凭复印件和扫描件。是想让我成为企业负责人还是质量负责人?是想让我成为企业负责人还是质量负责人?明年自己开药店会对我有什么影响吗?经营第二类医疗器械,需要到所在地
地级市食品药品监督管理部门办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,对相关人员有学历和专业要求。因此,在处理时,需要提供“法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件”,有些地方还需要提交原件。
他现在来找你,就是让你挂证。存在一定的风险。医疗器械经营存在质量问题的,直接负责人为质量负责人,企业负责人负责领导责任,法定代表人承担法律责任。
如果不是特别好的朋友,最好不要借。!
最好让你的朋友拿到大学文凭,后期的企业负责使用自己的文凭
二级备案医疗器械需要多少人员和质量管理人员有学历要求?
以下是广东省的规定,可作为参考,您可以了解当地药品监督管理部门的具体细节
1.企业负责人和质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理的法律、法规和食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。
2.企业负责人应具有大专以上学历。
2.企业负责人应具有大专以上学历。质量经理应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验,认真履行岗位职责。企业负责人和质量经理不得相互兼任。
3.企业组织健全,应设置质量管理、验收、仓储管理、采购销售、售后服务、计算机管理等适合业务规模和业务范围的岗位,并根据岗位设置配备医疗器械相关专业大专以上学历的专业技术人员,专业技术人员不少于8人。
4质量经理在经营过程中有权裁决医疗器械的质量。经营10个以上类别的企业,应当设立不少于2人的专职质量管理机构,包括质量经理。
5企业应具有质量管理、验收、仓储管理、采购、销售、售后服务、计算机管理等专业技术人员,并具有医疗器械相关专业大专以上学历,总人数不少于8人。
六、质量管理人员和专业技术人员应当在职,不得兼职。有企业人事任命书的,应当与公司签订合法有效的劳动合同。
7.企业负责人、质量管理人员、销售负责人、专业技术人员经培训合格后方可上岗。企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章、专业知识、内部制度和职业道德的培训或继续教育,并建立相关档案。
8企业每年应组织质量经理和专业技术人员进行健康检查,并建立档案。患有传染病和皮肤病的人不得直接接触医疗器械。
9企业计算机管理岗位的专业技术人员负责维护企业计算机管理信息系统和医疗器械运行电子监督信息的提交。质量负责人应具有相关专业大专以上学历
看看别人怎么说。
医疗器械经营企业许可证要求质量管理人员具有国家认可的相关资质
质量管理人员要求毕业于电子及相关专业,大专以上学历。不需要上岗证!
专业要求:电子、机电、计算机、电气、自动化、生物医学工程、医疗器械维修等相关专业。
只需提供毕业证书、身份证和复印件即可。例如,质量工程师职称,sfda的证书。
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