从事第三类医疗器械经营的企业还应具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，（4）具有适合医疗器械经营的质量管理体系、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件.电子版的申请材料，法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明
对于想从事医疗器械销售的企业来说，办理医疗器械相关经营资质至关重要，那么到底该怎么办呢？具体流程是什么？具体流程是什么？下面博悦小编就带大家去了解一下！
《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营按照医疗器械的风险程度进行分类管理。
经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械无需许可和备案。
受理条件：
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学位或职称；
(二)适合经营范围和规模的经营储存场所；
(三)与经营范围和经营规模相适应的储存条件，委托其他医疗器械经营企业储存的，不得设立仓库；
(四)具有适合经营的医疗器械质量管理体系；
(五)具备专业指导、技术培训和售后服务技术培训和售后服务能力，或者同意有关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，以确保产品的可追溯性。
办理流程：
准备申请材料，提交申请材料
有关部门受理审查(材料补充补正)
有关部门审核(材料审核、现场验收、技术审核、综合评价)
审批决定
办结制证
所需申请材料：
《医疗器械营业执照申请表》
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件.申请材料的形式是电子材料
组织机构和部门设置说明书
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明
操作范围和操作模式说明(应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别和类别代码名称)
质量负责人简历
设营设施、设备目录
管理质量管理制度、工作程序等文件目录
计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能说明(应符合《医疗器械管理质量管理规范》的要求)
地理位置图、平面图、房屋产权证明、营业场所、仓库地址。房地产不得为住宅。原则上，应当提交营业场所和仓库的产权证明（租赁协议复印件应当附房屋产权证明文件）。因历史遗留问题不能提交产权证明的，区人民政府(新区管委会)、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场管理单位、物业管理公司等机构、部门、单位可提交《场地使用证》，同意在该场所从事经营活动
营业执照
关键岗位人员证明材料:【经营诊断试剂】检验师或检验学相关专业人员身份证明、学历或职称证明复印件1人以上，简历；【操作植入介入器械】医学相关专业人员身份证明、学历证明复印件；【操作角膜接触镜、助听器等有特殊要求的医疗器械】相关专业或专业资格人员身份证明、学历或职称证明复印件。
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