如何写质量管理体系和产品认证?ISO导入9001分为五个阶段:知识准备-立法-宣传-实施-检查。首先规划质量方针和目标,然后编制手册(1级)、程序文件(2级)、操作指导书(3级)和所需表格(4级);
如何写质量管理体系和产品认证?
ISO导入9001分为五个阶段:知识准备-立法-宣传-实施-检查。
知识准备阶段:ISO学习和培训9001标准知识的目的是明确标准要求,掌握标准要领。立法:即编制系统文件(共4级文件),公司系统文件为公司法。首先规划质量方针和目标,然后编制手册(1级)、程序文件(2级)、操作指导书(3级)和所需表格(4级);
是将公司编制的文件要求传达给每个人,确保所有人员都知道自己的职责和工作;实施:按文件要求实施,如填写记录,做标记的要做标记;检查:检查系统运行(即实施)。
所需的授权管理和质量管理体系:
我们需要积极实施和实施水平。质量管理级、各部门、各环节,建立质量管理思维和行为习惯,要求大家参与公司PDCA质量螺旋环可以创造质量管理体系生存的土壤,使常青树的质量。
编制质量体系文件(质量手册和程序文件)的目的是规范过程,统一操作标准。
编制质量体系文件(质量手册和程序文件)的目的是规范过程,统一操作标准。各部门和操作环节必须按照手册和程序文件的要求进行,这也是绩效考核的重要指标。全面性、合理性、实用性(制表法)和可执行性是关键。
如何填写投标质量保证体系认证?
一般是iso9001质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系
如何填写地质勘查资质申请质量管理体系认证?
若贵单位尚未建立质量管理体系,则填写质量管理体系尚未建立;
质量管理体系已经建立,但还没有得到认证,那么质量管理体系已经填写了XXXX年XX月建立;准备XXXX年XX月认证;
质量管理体系已经建立并通过认证:质量管理体系已经建立并建立XXXX年XX月通过XXXXX认证机构认证,证书号:XXXXXXXXXXX即可。
如何填写质量管理体系认证材料?
质量管理体系应符合要求
要有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和维护质量管理体系。
为了有效地进行质量管理,必须设计、建立、实施和维护质量管理体系。组织的最高管理人员是基于ISO9001、建立、实施和维护9001国际标准质量管理体系的决策
??质量管理体系认证证书的合理组织结构和适当的资源负责;管理者代表和质量职能部门直接负责文件形成程序的制定和实施、过程的建立和运行。
本质量管理体系应设计和建立独特的质量管理体系,并结合组织的质量目标、产品类别、工艺特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系具有不同的特点。
本段质量管理体系应具有系统的质量管理体系,是相互关联和作用的组合,包括?
质量管理体系认证证书:①组织结构-合理的组织机构与明确的职责、权限和协调关系;②程序-到位形成文件的程序和操作指导书是过程操作和活动的基础;③有效实施过程-质量管理体系,通过所需过程的有效运行来实现;④包括人员、资金、设施在内的必要、充分、适当的资源。设备、材料、能源、技术和方法。设备、材料、能源、技术和方法。
本段质量管理体系应全面有效
质量管理体系的运行应全面有效,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与客户的合同要求,又能满足第二方认证、第三方认证和注册的要求。
本段质量管理体系应具有预防性质量管理体系,应采取适当的预防措施,具有一定的预防重要质量问题的能力。本段质量管理体系应动态
最高管理人员应定期批准内部质量管理体系的审查和管理审查,以改进质量管理体系;支持质量职能部门(包括车间)采取纠正措施和预防措施,完善体系。
质量管理体系所需的流程及其活动应持续受控。优化质量管理体系
通过质量管理体系的持续有效运行,组织应综合考虑利益、成本和风险。本段质量管理体系的特点
(一)代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量作用,如何做出质量决策。(二)是深入细致质量文件的基础。
(三)质量体系是为了使公司内更广泛的质量活动切实可行??质量管理体系过程方法管理的基础。
(4)质量体系是按照重要性顺序有计划、有步骤地完善整个公司主要质量活动的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,就是质量管理。质量管理是指挥和控制质量组织的协调活动,通常包括制定质量政策、目标和质量规划
控制、质量保证、质量改进等活动。要实现质量管理的政策目标,有效开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,称为质量管理体系。它能有效提高质量。ISO
9000是世界上通用的质量管理体系。在准备实施本质量管理体系的采购标准之前,您需要一个标准。你需要读,读。参考相关文献和软件
有许多质量出版物,软件工具可以帮助您理解、实施和注册质量管理系统。组队制定策略
通过与最高管理层制定战略,组织规划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层,因此高级经理在实施体系时需要参与。考虑培训
质量经理和高级经理都需要完善实施制度ISO9001:2000,整体意识。小组活动、研讨会和培训课程都有帮助。选择顾问
如何更好地实施质量管理体系,可以得到保持中立的顾问建议。他们有丰富的实施经验QMS确保你少走弯路。本段选择认证公司
认证公司是第三方机构,如BSI。如果符合标准,可以去并有效审核贵公司的质量管理体系,BSI颁发证书。由于各种市场原因,选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑工厂经验、地理范围、价格和服务水平。关键是找到最适合你需要的认证机构。找BSI你可能站得更高。
本段质量手册质量手册是一份高级文件,应列出您对质量管理的要点。WHAT,WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。建立支持性文件
建立支持质量手册的程序文件。清晰简洁,列出完成工作的要点,WHO,WHAT和HOW。实施您的质量管理体系
沟通和培训是实施的关键。在实施阶段,所有执行程序的人都必须收集记录并证明;规定符合规定。预审核服务
预审服务通常在系统实施后6周进行。目的是找出哪些区域??认证证书不符合标准。这将使你在初审前考虑改进的方向。获得认证
你和你的认证机构安排初审。现阶段,认证机构将对您的质量管理体系进行审核,并建议是否发证。本段后续审核
一旦你获得认证并获得证书,你就可以宣传你的企业已经成功获得认证(但遵守使用原则)。您需要继续实施所有质量体系,以确保认证资格。认证机构应定期检查标准的执行情况(监督查)。
认证有效期为3年,三年后需重新评估(复审),复审合格后更换认证证书。建立本段质量管理体系的步骤
质量体系的建立和完善一般需要经历四个阶段:质量体系的规划设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的审查和评价,每个阶段可分为几个具体步骤。
质量体系的规划设计
本阶段主要做好教育培训、统一理解、组织实施、制定计划、确定质量政策、制定质量目标、现状调查分析、组织结构调整、资源配置等各种准备工作。
1、建立和完善教育培训和统一认识质量体系的过程始于教育和最终教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程。教育培训应分层次逐步进行。
第一级是决策层,包括党、政、技(技)领导。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和单位的经验教训,说明建立和完善质量体系的紧迫性和重要性;
2.通过ISO总体介绍9000家庭标准,提高对按照国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用,通过讲解质量体系要素(重点讲解管理职责等总体要素)。本段第二级
对于管理层来说,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的人员。
这两个层次的人员是建设和完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,让他们完全接受ISO9000家庭标准相关内容的培训可以结合解释和讨论。第三层是执行层,即与产品质量形成全过程有关的操作人员。本级人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括质量活动中应承担的任务、完成任务的权限、造成质量过失的责任等。
二、组织实施,制定计划
虽然质量体系建设涉及一个组织的所有部门和员工,但大多数单位可能需要建立一个有能力的工作团队。根据一些单位的做法,这个团队也可以分为三个层次。
第一级:建立以最高管理人员(厂长、总经理等)为组长,以质量主管领导为副组长的质量建设领导小组(或委员会)。主要任务包括:1。系统建设总体规划;
2.制定质量方针和目标;3.根据职能部门分解质量职能。
在第二层,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作组。工作组一般由质量部和计划部领导共同领导,其主要任务是按照体系建设的总体规划组织实施。
成立要素工作组。根据各职能部门的分工,明确质量体系要素的责任单位设计控制一般由设计部门负责,材料采购部门负责采购要素。组织和责任落实后,按不同层次制定工作计划,制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决什么主要问题,要达到什么目的?
2.控制过程。建立质量体系的主要阶段应规定完成任务的时间表、主要负责人和参与者,以及他们的职责分工和相互合作关系。
3.突出重点。重点主要是系统中的薄弱环节和少数关键环节。少数可能是一个或几个元素,也可能是元素中的一些活动。本段确定质量方针,制定质量目标
质量政策反映了组织对质量的追求,对客户的承诺,是员工质量行为的标准和质量工作的方向。制定质量方针的要求是:1.与总方针协调;2.应包括质量目标;
3.结合组织特点;4.确保各级人员能够理解和坚持执行。目的是合理选择系统要素,包括:
1.系统分析。也就是说,分析组织的质量体系状况,以便根据质量体系状况选择质量体系要素的要求。
2.产品特性分析。即分析产品的技术密度、用户、产品安全特性等,以确定要素的使用程度。
3.组织结构分析。组织管理机构设置是否适应质量体系的需要。建立适合质量体系的组织结构,建立各机构之间的隶属关系和联系方式。
4.生产设备和检测设备是否能满足质量体系的相关要求。5.分析技术、管理和操作人员的组成、结构和水平。
6.管理基础工作分析。即
分析标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息。对上述内容可与标准中规定的质量体系要素进行对比分析。
本段调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中,除了质量管理,还有其他管理。由于历史演变大多数组织没有根据质量形成客观规律来设立相应的职能部门,因此在完成质量体系要素的实施和相应的质量活动后,必须将相应的工作职责和权限分配给各职能部门。一方面是客观的质量活动,另一方面是现有的人为职能部门。一般来说,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不允许多个职能部门负责一个质量活动。目前,我国企业现有职能部门对质量管理活动的责任和作用普遍不理想。在活动过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,并根据需要进行适当的部署和丰富。
从质量体系建设的角度来看,本段质量体系文件的编制内容和要求应强调以下几个问题:
1.系统文件一般应在第一阶段工作完成后正式制定,必要时可交叉进行。如果不做前期工作,直接编制系统文件容易产生系统性、完整性差、脱离实际等弊端。
2.除质量手册需要统一组织制定外,其他系统文件由归口职能部门制定,先提出草案,再组织审核,有利于今后文件的实施。
4.为协调统一编制的质量体系文件,编制前应制定质量体系文件清单,收集现行质量手册(如已编制)、企业标准、规章制度、管理方法和记录表,并与质量体系要素进行比较,确定新的、增加或修订的质量体系文件项目。
5.为提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中应加强文件层次、文件与文件之间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要自上而下、自下而上重复。
6.编制质量体系文件的关键是注重实效,不走形式。在整体和原则上都要满足ISO9000家庭标准在方法和具体做法上应符合本单位的实际情况。
本段质量体系试运行
质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。其目的是测试质量体系文件的有效性和协调性,并采取改进措施和纠正暴露的问题,以达到进一步改进质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作:
1.有针对性地宣传和实施质量体系文件。让全体员工认识到,新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的改革,以符合国际标准。为了适应这一变化,我们必须认真学习和实施质量体系文件。
2.实践是检验真理的唯一标准。通过试运行,系统文件将不可避免地出现一些问题。所有员工将如实向有关部门反映实践中的问题和改进意见,以便采取纠正措施。
3.协调和改进系统试运行中暴露出的问题,如系统设计不周、项目不完整等。
4.加强信息管理不仅是系统试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员应按照系统文件的要求收集、分析、传递、反馈、处理和归档质量信息。
在系统建立的初始阶段,对本阶段质量体系的审查和审查往往更为重要。现阶段,质量体系审核的重点是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1.审核评价的主要内容一般包括:(1)规定的质量政策和质量目标是否可行;(2)系统文件是否涵盖所有主要质量活动,文件之间的界面是否清晰;
(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;(4)质量体系要素的选择是否合理;(5)规定的质量记录能否见证
(6)所有员工是否养成了按系统文件操作或工作的习惯,以及如何执行。2.本阶段系统审计的特点是:
(1)系统正常运行时的系统审核重点是符合性。在试运行阶段,通常将符合性和适用性结合起来;
(2)为了尽可能暴露试运行阶段的问题,除了组织审组进行正式审核外,还应有广大员工的参与,鼓励他们通过试运行实践,发现并提出问题;
(3)试运行各阶段结束后,应正式安排审核,以便及时纠正发现的问题,并根据需要及时组织审核一些重大问题;
(4)试运行中覆盖所有要素;(5)充分考虑产品的保证作用;(6)基于内部审计,系统评审由最高管理者组织。
应要强调的是,质量体系正在不断完善。质量体系正常运行后,仍需采取内部审核、管理审核等手段,使质量体系能够保持和不断完善。
1)申请人简介,如组织性质、名称、地址、法律地位、人力资源等。2)申请认证的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证书和生产许可证复印件。4)机构和人员名单。5)最近一次国家产品质量监督检查。
6)关于质量体系和活动的一般信息。7)申请人同意遵守认证要求,并提供评估所需的信息。8)其他引用文件说明拟认证系统适用的标准。
1.2.认证中心应根据申请人的需要提供相关的公开文件。
1.3.认证中心应在收到申请人申请材料之日起30天内作出受理、不受理或改进的决定,并通知客户(受审方)。以确保:
A.认证要求明确,形成文件并理解;B.解决了认证中心与申请人的理解差异;
C.认证机构有能力对申请人申请的认证范围、经营场所和申请人使用的语言等特殊要求进行认证;D.必要时,认证中心要求审核方补充材料和说明。
1.四、双方签订质量体系认证合同。当需要解释具体的认证计划或认证要求时,认证中心代表负责按照认证机构认可的文件进行解释,并向相关方发布。
1.5.收到的信息将用于现场审核和评估的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。2.现场审核前的准备工作
2.1.申请人在现场审核前ISO9000标准建立的文件质量体系应至少提前3个月向认证中心提交质量手册和相关文件。
2.2.认证中心准备成立审核小组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分,填写《质量手册审核表》,通知审核方并保存记录。
2.3.文件审核通过后,认证中心应与受审方协商确定审核日期,并考虑必要的管理安排。初审前,受审方应至少提供内部质量审查和管理审查的实施记录。
2.4.认证中心任命合格的审核组,确定审核组长,组成审核组代表认证中心进行现场审核。A.审核小组成员为国家注册审核员。
B.必要时聘请专业技术专家协助审核。C.审核组成员、专家姓名。
认证中心应提前通知受审方,并提醒受审方对指定的审计人员和专家是否有异议。上述人员与受审方可能发生利益冲突的,受审方有权要求更换人员,但必须经认证中心批准。
2.5.认证中心正式任命审计小组编制审计计划。审计计划和日期应得到审计方的同意。必要时,安排初步访问审计方,检查现场,了解特殊要求。
3.现场审核:根据审核方选择的认证标准,审核合同确定的产品范围内的质量体系。主要程序为:3.1.召开首次会议:
A.介绍审核组成员和分工。B.根据文件和范围,明确审核目的。C.说明审计方法,确认审计计划和需要澄清的问题。3.2.实施现场审核.
收集不符合项目的证据不符合报告.不符合项类型评价的原则是:
A.严重不符合项目主要是指质量体系不符合约定的质量体系标准或文件要求;系统性区域性严重失效或严重后果不符合,可直接导致产品质量不合格。
B.轻微(或一般)不一致主要是指孤立的人为错误;偶尔不遵守文件的后果不严重,不会对系统产生重要影响。
3.3.审核组编制审核报告,得出审核结论。审核结论有三种:1)一般不符合或只有少量,建议通过认证。
2)有许多严重不一致,短期内不可能纠正,建议不通过认证。3)有些严重不一致,短期内可能会改正,建议推迟认证。
3.4.将审核情况和结论通知受审方。3.5.召开最后一次会议,宣读审核报告,受审方确认审核结果。
3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。4.认证批准
4.1.认证中心应在现场审核后一个月内通知受审方审核结论,并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证中心总经理批准的认证证书,并在指定出版物上公布质量体系认证注册单位名单。
公告范围包括:合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。
4.3.认证中心应正式通知不能批准认证的企业,说明未通过的原因。企业至少需要6个月才能再次申请受理。
5.扩大、缩小认证范围,改变认证标准
5.1如果被认证企业需要扩大或缩小系统认证范围,被认证人应提出书面申请,并提出相应的质量手册,以扩大或缩小认证范围。经合同管理部审查接受后,需要扩大认证范围,签订扩大认证范围的合同。现场审核时,将负责审核扩大认证范围的相关要素、部门和生产车间,并按照《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行具体实施。审核通过后,更换认证证书,更改证书覆盖范围,注明更换日期,但证书有效期不变。
5.2.认证企业需要变更系统认证标准(主要指认证标准-1994)idtISO9002:1994改为-1994idtISO9001或-1994idtISO9003:1994改为-1994idtISO9002:1994)必须由应提出书面申请,并提供符合认证标准的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,按照《质量体系认证(审核)实施与控制程序》具体实施。审核通过后,更换认证证书,更改认证标准,注明更换日期,但证书有效期不变。
本段质量管理体系的维护-不断改进
持续改进是质量管理体系的精神,是指提高满足要求能力的循环活动。它要求组织不断寻求改进的机会,以提高产品生产或交付过程的有效性和效率。改进措施可以是日常改进活动,也可以是重大改进项目。为了不断提高质量管理体系的有效性,组织管理体系的有效性。
a)评价质量方针:组织可以通过更新和实施新的质量方针,鼓励员工不断努力,营造不断改进的氛围和环境。b)评价质量目标,明确改进方向。c)
数据分析和内部审计分析现有,确定改进方案,不断寻求改进的机会。d)
实施纠正和预防措施等适用措施,实现持续改进e)组织管理评审。系统的维护始终遵循"PDCA运行模式。
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