(1)药品检验专业的基础理论培训可以根据各生产企业的实际情况和药品检验人员的水平自行组织或自学。考试由广东省药品监督管理局组织。考试不合格的,必须重新培训。我认为GMP证书只相当于员工的上岗证,不代表能力。
GMP如何获得上岗证?
报考条件:必须具备高中以上学历(含高中或同等学历).。
评估内容和方法
1、考核内容
《药品生产质量管理规范》质检人员统一采用《广东省药品检验标准操作培训教材》。
2、考核形式
(1)药品检验专业的基础理论培训可以根据各生产企业的实际情况和药品检验人员的水平自行组织或自学。考试由广东省药品监督管理局组织。考试不合格的,必须重新培训。
实际操作技能的评估主要是常用的基本操作,选择1-2个操作项目进行实际操作,以评估检验人员的标准操作和实验结果的处理。
(2)经专业基础理论和实践操作技能两项考核合格后,方可颁发证书,未通过其中一项的,当年允许补考一次。补考仍不合格的,建议企业转岗。
(3)除质量检验人员外,其他各级岗位人员可根据各生产企业的实际情况组织培训和考核考核结果由市医疗培训中心报省医疗教育中心备案.。
注册需提交材料
:岗位培训考核登记表一份,学历证书和身份证原件复印件(原件审核后退回),最近两张正面免冠大一寸黑白彩色照片。除药品质量检验人员外,其他不需要参加统一考核的人员必须提供培训和考核的相关材料。
通过考核的,由职业技能鉴定站报省医学教育中心核发GMP岗位证书,作为GMP认证条件之一。
GMP的认证
根据新版GMP许多药品生产企业的改造和认证工作时间越来越紧。
固体制剂在其他药别药物的很大一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,约占药物制剂的70%。
所以,新版本GMP认证的最后期限越来越近,相关企业的过渡期并不多。考虑到企业未来的发展和相关工作,避免认证工作的交通堵塞,许多企业将完成新版本GMP相关部门鼓励改造认证工作提前半年以上。
gmp什么证书要求化验员上岗?
没有具体要求,不同的辖区有不同的要求。
一般具有相关学历,相关专业,均可从事相关工作。一般企业会安排培训。只需通过企业或当地药品检验所的培训即可。
如果你有国家检验证书,你可以在那里工作。是指分为初级、中级和高级的药品检验工资格证书。食品药品监督管理局负责培训并通过考核。具体请到当地食品药品监督管理局。!
没有具体地方颁发证书的要求,只要求新实验室工作人员有可以工作的评估标准,如培训、考试、考试合格,当然,也可以由企业颁发证书。
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GMP上岗证有什么用?
他能做这项工作啊
我认为GMP证书只相当于员工的上岗证,不代表能力。企业没通过GMP一定不好,但通过并不意味着一定能做好。生产、研发、营销等能力GMP没有直接联系,产销由市场决定,产品卖不出去,还是不行。将认证与这些因素结合起来作为大系统,否则整个系统的运行就会出现问题。
首轮GMP认证尚未结束,新一轮认证即将开始。面对药品生产准入门槛越来越高,药品生产行业危机感十分强烈。通过GMP这并不意味着通过市场审查,竞争仍然需要谈论质量———
自7月1日起,中国将实施药品生产质量管理规范强制认证(GMP生产条件下的认证)。6月30日前未取得药品GMP国家食品药品监督管理局将对证书企业停产、不停产的企业进行查处。
6月5日,我省43家重点药品生产企业老板汇聚成都。GMP认证制药行业的机遇和挑战。省食品药品监督管理局安全监督部主任钟光德在会上透露,截至目前,我省250多家药品生产企业中有154家已通过GMP认证。预计到本月底,我省认证企业数量将达到70%。
根据规定,未通过认证的企业将在今年年底前重新获得生产证书。钟光德表示,将督促企业抓紧改造进度,争取更多药品生产企业在最后期限内通过认证。
规范有利于发展
参与企业的老板有共识:国家在市场上销售所有药品GMP严格按照条件生产GMP对于规范生产的企业来说,是一个极好的历史机遇。抓住这个机会,有利于企业做强做大。
到目前为止,我省药品企业的投资GMP改造资金近50亿元。除了改善生产硬件条件外,企业的生产经营管理水平也从中受益。
许多有先见之明的企业在认证准备阶段就意识到,认证不是为了认证,而是为了提高生产质量管理水平,提高人员素质,巩固企业基础。从这个意义上说,GMP只是一张上岗证。
地奥集团副总工程师洪伟深有体会:实施GMP过去,奥运管理人员和技术人员的主要精力是生产线的管理协调和现场事故隐患的消除和整改,更多的时间厌倦了消防。在实施GMP在这个过程中,地奥建立了一套符合实际需要的管理标准和工作标准,员工各司其职,各司其职,生产过程规范整洁,秩序井然。
生产技术和管理环境的巨大变化促进了地奥的生产技术优化和技术创新。近年来,奥运市场新产品数量逐年增加,新产品的上市实现了当年的效益。迈普新和替波定也实现了8935万元的销售收入,今年的销售收入将超过1亿元。
时尚早期乐观
并非所有企业都欢迎GMP实施。GMP对于一些中小制药企业来说,一次性投资需要近1000万元。淘汰一些生产规模小、质量低、效率低的企业GMP题外认证意义。面对众多中小企业,国家食品药品监督管理局态度明确:鼓励并购。
但现在看来,企业数量减少,但企业质量、生产能力水平、产品质量将大大提高的判断过于乐观。
我省首次通过GMP认证的科伦集团总裁刘革新言辞锋利:我相信大多数企业最迟会在今年6月底和今年年底通过GMP认证。目前,我省认证企业数量占全部企业数量的70%,但实际销售额占制药行业总销售额的90%!
这几乎全军过线的结果是:这一轮GMP在改造认证过程中,绝大多数企业不仅没有停产或减产,还增加了剂型和生产线。在输液产品行业,2000年我国输液年产能34亿瓶,目前已超过150亿瓶,但实际市场需求仅为40亿瓶。生产能力是市场的4倍,可能导致制药行业的恶性竞争,非法制造商可能会放弃降低成本GMP不顾规范,生产劣质产品投放市场——这恰恰与实施有关GMP认证的初衷相悖!
而已通过GMP认证企业可能没有时间松一口气,新一轮GMP明年年初将再次进行认证。虽然新一轮认证标准尚未出台,但范围已明确:在第一轮认证对厂房、生产设施、车间清洁度、检测设备有明确要求的基础上,下一步将重点规范组织结构和操作系统。总之,第一轮认证强调怎么做,新一轮认证强调怎么做。
质量是通行证
面对药品生产准入门槛越来越高,以及同质产品极度过剩造成的激烈市场竞争,每个企业老板的演讲都不可避免地提到,竞争压力远大于标准压力。GMP只持入场券只相当于一张上岗证,并不通过市场检查。只有质量是市场的通行证,是企业的饭碗,市场才会为优质产品投票。这就是市场经济的真谛。
保证药品质量,加快新药研发,提供优质服务,突破品牌——这四种药物是老板集中,为四川医药行业开放的良方。
GMP岗位证书是初级的吗?
是的,这主要取决于招聘职位的需要。如果有要求,一定要有。当然,如果你说有关系,直接进去也没关系。
但建议如果从事这个行业,最好有这个行业的证书。
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