第二类医疗器械经营记录表第二类医疗器械经营记录表营业执照和组织机构代码证复印件法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、教育或职称证书复印件经营质量管理制度、工业医疗器械公司借我的毕业证书和身份证注册营业执照我哥哥的建议是不要借你的身份信息给医疗公司,有一定的风险。
二级医疗器械经营备案需要哪些资料?
对第二类医疗器械经营备案登记地址有要求:
办公面积不少于40平方米;(商业楼或门面店);
2.仓库面积不少于15平方米;(我公司可提供)(三类需要冷冻仓库,含有一次体外诊断试剂);
3.如果需要三类一次性用品 办公地址和仓库面积不得小于160平方米;
若仓储委托第三方物流公司,物流公司需要医疗器械许可证。
对第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1.本科以上或中级以上医疗器械、医学、药学专业技术职称人员1人,质量负责
2.高中以上学历2人,作为质量管理员;
请申请医疗器械案凭证所需的申请材料:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件
4.组织机构和部门设置说明
5.说明经营范围和经营方式;
6.房屋租赁出具的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁证明复印件;
7.经营设施设备目录;
8.经营质量管理体系
医疗器械公司想借我的毕业证书和身份证来注册营业执照,我哥哥知道
建议不要把你的身份信息借给医疗公司,有一定的风险。
看看他们公司的注册营业执照,你在公司的身份是什么。
当你看到他们公司的注册营业执照时,你在公司的身份是什么。建议不要担任质量负责人和企业负责人。因为这些都是在省食品药品监督管理局的申报制度中填写的,
一旦公司经营产品出现问题或事故,你也不了解他们公司的产品或运营, 将对您未来从事医疗行业产生一定影响。
医疗器械工司注册需要大学生毕业证吗?
法律没有明确要求医疗器械公司注册需要大学文凭。
申请人、备案人应当是能够承担相应法律责任的企业或者研发机构。
申请人和备案人应建立适合产品的质量管理体系,并保持有效运行。
法律依据:
《医疗器械注册备案管理办法》
第十四条申请人、备案人应当是能够承担相应法律责任的企业或者研发机构。
境外申请人和备案人应当指定中国企业法人为代理人,办理相关医疗器械的登记备案。代理人应当协助注册人和备案人履行《医疗器械监督管理条例》第二十条第一款规定的义务,并协助境外注册人和备案人履行相应的法律责任。
第十五条申请人、备案人应当建立适合产品的质量管理体系,并保持有效运行。
项目备案需要毕业证原件吗?
需要。备案项目必须提供资料:1、项目申请备案报告;2、企业营业执照原件及复印件;3、企业土地使用手续证明;4、需要提供的材料。
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