用于植入人体或支持维持生命，对人体有潜在危险，必须严格控制其安全性和有效性。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、患者有创监测系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频刀、微波治疗仪、核磁共振成像设备、线治疗设备、线机、医疗高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、 输液器、输血器、设备等。
申请三类医疗器械营业执照需要准备哪些材料和要求？
(一)营业执照复印件；
(三)产证、租赁合同；
(四)法人、企业负责人、质量经理的身份证、毕业证等证明文件；
(5 )营业场所平面图，仓库平面图。
三、三类医疗器械营业执照的要求
( 1 )场地和仓库面积要求：适合营业场所的经营规模。
（2）质量经理要求：大专以上学历或中级以上专业技术职称，具有3年以上医疗器械管理质量管理经验。
(3)质量管理专业要求:医学、药学、生物工程、护理等医疗器械相关专业。更多 如何办理医疗器械许可证的主要内容已经完成！
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