iso9001:2008质量体系认证

质量管理体系认证是第三方机构对企业质量管理体系进行评价,证明其符合相应标准或能力的过程。包括制定质量政策、目标、规划、控制、保证和改进等活动,涉及ISO9000等国际标准。组织需建立相应的管理体系,包括合理组织结构、明确职责、程序、资源等。质量体系认证过程包括审计范围确定、文件初审、现场审核、审计报告和纠正措施跟踪等步骤。小伟可以给予全面指导和帮助。

今天,工厂检验助理小薇将简要介绍这一质量体系认证。小薇不会和你摊开。一篇文章无法完成。所以只是浅层次说一点:

质量管理体系认证是指挥和控制质量组织的管理体系(见-2008/ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语)。

质量管理体系认证是指取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,根据正式发布的质量管理体系标准,对企业质量管理体系进行评价,第三方机构颁发质量管理体系认证证书,并进行注册,证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或能力按照规定的质量要求提供产品活动。

质量体系认证介绍

(一)代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量作用,如何做出质量决策。

(二)是深入细致质量文件的基础。

(三)质量体系是实际管理公司更广泛的质量活动的基础。

(4)质量体系是按照重要性顺序有计划、有步骤地完善整个公司主要质量活动的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,就是质量管理。质量管理是指挥和控制质量组织的协调活动,通常包括制定质量政策、目标、质量规划、质量控制、质量保证和质量改进。

要实现质量管理的政策目标,有效开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,称为质量管理体系。它能有效提高质量。ISO9000是世界上通用的质量管理体系。

要有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和维护质量管理体系。组织的最高管理者是基于ISO9001年国际标准设计、建立、实施和维护质量管理体系的决策,建立合理的组织结构,提供适当的资源;管理者代表和质量职能部门直接负责文件形成程序的制定和实施、过程的建立和运行。

结合组织的质量目标、产品类别、工艺特点和实践经验,设计和建立质量管理体系。因此,不同组织的质量管理体系具有不同的特点。

①组织结构-合理的组织机构与明确的职责、权限和协调关系;

②程序-到位形成文件的程序和操作指导书是过程操作和活动的基础;

③有效实施过程-质量管理体系,通过所需过程的有效运行来实现;

④包括人员、资金、设施在内的必要、充分、适当的资源。设备、材料、能源、技术和方法。设备、材料、能源、技术和方法。

质量管理体系的运行应全面有效,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与客户的合同要求,又能满足第二方认证、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应采取适当的预防措施,有一定的预防重要质量问题的能力。

最高管理人员应定期批准内部质量管理体系的审查和管理审查,以改进质量管理体系;支持质量职能部门(包括车间)采取纠正措施和预防措施,完善体系。

质量管理体系所需的流程及其活动应持续受控。

通过质量管理体系的持续有效运行,组织应综合考虑利益、成本和风险。

质量体系认证一般包括:

ISO9001:2008 质量管理体系

:2004 环境管理体系

-2001 职业健康安全体系

:2005 食品安全管理体系

HACCP 关键控制点的危害分析

:2009 汽车行业技术规范(又称汽车行业质量管理体系认证)

:2003 医疗器械质量管理体系

:2005 信息安全管理系统

社会责任管理体系 (代替SA8000)

以上是比较常见的系统认证,还有像

AS9100航空航天行业质量管理体系

TL9000通信行业质量管理体系

ICE8000诚信管理体系认证

危险物品进程管理系统要求要求危险物品进程管理系统

(1) 确定审计范围。

(2) 质量管理体系文件初审等。

(2) 现场审核(收集客观证据、审核观察结果等)。

第三步是审计报告,包括

(1) 编制审核报告。

(2) 报告的分发和归档。

第四步,如果初步审核需要纠正,后续会跟踪纠正措施

(1) 要求受审方采取纠正措施。

(2) 受审方制定计划并实施纠正措施。

(3) 验证纠正措施的有效性。

(4) 记录并得出结论。

(1)在2~3年内访问和检查受审方的整个质量管理体系。

以上是质量管理体系审核的全过程。

以上是工厂检验助理小伟为合作伙伴浅谈质量体系认证,如果你想深入了解小伟,小伟可以根据合作伙伴的需要给予全面的指导和帮助!

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    二、标准的核心包括:
    1. 制定质量政策、目标、质量规划、质量控制、质量保证和质量改进。
    2. 强调管理干预,明确制定质量政策和目标,通过定期的管理评价了解公司内部系统的运行。
    3. 强调纠正和预防措施,消除不合格或不合格的潜在原因,防止不合格的再次发生。
    4. 强调持续的审计和监督,实现企业管理和运营持续纠正和改进的目的。
    5. 强调所有员工的参与和培训,以确保员工的质量满足工作要求。
    6. 强调文化管理,确保管理体系运行的规范性和连续性。

    三、iso9001:2008的新标准变更包括:术语和定义的调整,对外包过程的控制加强,对从事影响产品质量符合性的工作人员的能力要求提高,对过程监控和测量的范围扩大等。此外,还明确了ISO9000系列标准的用途以及实施ISO9000的好处,如提高内部管理水平和质量保证能力,降低管理成本和损失成本,提高效率等。

    四、ISO9001标准适用于外部质量体系认证,其要求包括质量管理体系的形成文件、管理职责、产品实现以及测量、分析和改进等方面。同时,它也遵循八大质量管理原则,如以客户为中心、领导作用、全员参与、过程方法、系统的管理方法等。其遵循的PDCA模式(Plan-Do-Check-Act)也是其核心特点。认证流程遵循严格的标准,涉及诸多要素和系统要素,是企业普遍采用的质量管理体系。经过认证的企业表明其能够持续稳定地为客户提供预期和满意的合格产品。

    以上仅为ISO9001质量管理体系的简要摘要,如果需要更详细的内容,建议查阅相关的国际标准文件或专业资料。

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