本联盟集中采购品种为上市心脏起搏器医用耗材、心脏除颤器医用耗材、心脏起搏除颤器配套使用的导线医用耗材等。参与起搏器联盟批量采购的申请人必须承诺在采购周期内满足联盟地区医疗机构的协议采购需求。所选产品均按所选价格执行。选定企业不能供应,导致协议不能继续履行或更换。医疗机构应在具有增量(协议采购量以外)资格的选定产品中独立选择供应企业。
心脏起搏器是一种植入体内的电子治疗仪器,通过脉冲发生器发出由电池提供能量的电脉冲,刺激电极接触的心肌,使心脏兴奋和收缩,从而达到治疗某些心律失常引起的心功能障碍的目的。中国的心脏起搏器仍处于发展阶段,国内上市批准的产品较少,行业集中度较高。波士顿科学、美敦力和圣犹达是世界领先的心脏起搏器企业,在中国市场占据主导地位。近年来,在国家政策的支持下,我国心脏起搏器制造商的数量有所增加,包括创领心律医疗、乐普医疗和先健科技。
从我国心脏起搏器植入情况来看,根据今年7月第25届全国心脏病学介入论坛发布的数据,2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达到9.92万台,同比增长15.08%,2021年我国双腔起搏器占76%。从国产化的角度来看,国产心脏起搏器植入量逐年增加,约占7%-10%。2021年,双腔起搏器占67%,进口产品仍占90%。江苏、浙江、上海在全国各省心脏起搏器植入方面排名前三。
2019年8月,中国心脏起搏器植入量最大的江苏省首次在中国开展心脏起搏器集采,最终平均价格下降15.86%,最高价格下降38.18%。2021年6月,江苏省在上述心脏起搏器收集合同到期后进行了新一轮谈判。谈判结果显示,2019年续约产品从25个品种减少到8个品种,平均价格下降60%,最高价格下降69%。
除江苏省外,2020年,云南、安徽、青海、山东等地也开始了心脏起搏器集采,降价幅度不超过50%,比较温和。
2021年,更多地方和省际联盟加入。其中,福建集采结果平均降价36.92%;京津冀3 N起搏器平均下降了50%。陕西、甘肃等八省(兵团)联盟的心脏起搏器是国内起搏器最大的集采。本集采品种为双腔起搏器,是国内市场主要应用的心脏起搏器类型,集采前单台价格约5万元。收集后,全身兼容MRI起搏器全部由跨国企业选择,价格全部降至2万元以下。非兼容MRI心脏起搏器包括美敦力、雅培和波士顿科学、乐普医疗和创领心律医疗。中选价格在1.6万元左右,其中乐普医疗最低价格.96元。
目前还不清楚广东等三省联盟将启动的心脏起搏器集采会带来多大的降幅。在国产化率低的心脏起搏器行业,国产心脏起搏器能分得更多的蛋糕吗?中航研究报告分析指出,国内企业有望通过降低产品价格,实现价格交换,提高边际效益,扩大市场份额。
校对 柳宝庆
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