**CNAS实验室认可证书的评估机构和发证机构是中国合格评估国家认可委员会。认可机构评估检测/校准实验室的管理能力和技术能力,并向社会公布评估结果,**逐步形成产品认证、制度认证、人员认证、认证机构认证、实验室认证、检验机构认证等多个制度(见图1),**实验室CNAS认可和**
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实验室认可是什么?
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实验室认可是什么?
实验室认可是目前国际上的通用认可制度。认可机构对检测/校准实验室的管理能力和技术能力进行评价,并将评价结果向社会公布,以正式承认其能力进行规定类型的检测/校准活动。
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实验室认可的对象
合格:
校准和测试实验室(机构:第三方,即权威或授权组织)。
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实验室认可的目的是什么?
1.加强实验室能力建设,不断提高管理和技术水平,
以公平的行为、科学的手段和准确的结果促进实验室.维护和提高其社会信誉,更有效地为客户服务。
2.通过认可,实验室具备按照国际认可标准的要求进行检测/校准的技术能力,增强市场竞争力,
通过签署互认协议,赢得政府和社会各方的信任,获得国际互认,促进工业、技术和贸易的发展。
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实验室认可的历史背景和现状
随着标志着工业革命的蒸汽机的发明和电力的使用,以及现代标准化的诞生,19世纪形成了大型工业生产。
然而,随着锅炉爆炸、电器火灾等大量财毁人亡事故的发展,市场经济逐渐成熟。给社会带来不安、痛苦和巨大的损失。
人们意识到产品提供商(第一方)的自我评价和产品接收商(第二方)的验收评价。公众强烈呼吁独立于产销双方不受双方经济利益支配和影响的第三方,因为它因自身利益而变得越来越不可信,
以科学、独立、公正的方式评价和监督市场上流通的产品性能,特别是涉及安全、健康的产品。
当时有两种方法:
一、等待政府立法,即制定规则,建立机构后实施;
二:由民间(主要是保险人)集资组建检测实验室,即先行动,促进政府立法和规范。
大多数工业化国家选择后者,即第三方检测、检验、认证等合格评价活动,首先自发生,以满足市场需求。
例如,美国保险公司的实验室(UL)、德国技术监督协会(TUv)等这样应运而生。从锅炉、电器、防火材料等检验开始,现已成为国际知名的检验认证集团。1903年,英国政府授权英国标准协会(BSI)以BS为依据对轨道进行合格认证,并在合格轨道上打击BSI风筝标志(认证标志)是政府直接管理和组织认证的先例。
因此,第三方测量、评估、认证和合格评估从简单的民间转变为政府立法管理和民间活动。
合格评定是对产品、工艺、制度、人员或机构相关规定要求的满足。
工业生产使商品交换的形式从简单的供需会议、商品交易到商业网络的形式,促进了合格评价的发展。
20世纪70年代,关贸总协定(GATT)决议在世界范围内签署(TBT)该协议生效于1980年元旦,规定了技术法规、标准和认证制度。由GATT世贸组织改组成立WTO使用的1994版TBT,将认证制度一词改为合格评价制度,并将其内涵扩展为第一方自我声明、第二方验收、第三方认证和认可活动,证明符合技术法规和标准。同时,规定的合格评价程序应包括:抽样、测试和检验程序:合格评价、确认和保证程序;注册、认可和批准程序及其综合应用。
近年来,随着质量认证工作的深入发展,
逐步形成产品认证、系统认证、人员认证、认证机构认证、实验室认证、检验机构认证等多个系统(见图1)。
图1各种合格评定结果
总之,在WTO/TBT在框架下,国际经济技术体系以测量、标准化、合格评价为技术支持,协调相关标准和质量评价活动,促进各国相互认可测量结果,减少影响或阻碍全球贸易发展的技术障碍。
目前,发展和发达国家都越来越意识到有必要研究和改善与经济效益、产品和服务市场准入相关的技术基础。
测量、标准化、认证认可与检验检测紧密结合。构成国家质量基础设施,确保全球贸易的可持续发展和充分参与。
随着改革开放的深入和经济实力的增强,中国进出口贸易总额迅速增长,面临经济全球化和加入WTO的新形势。
2002年7月4日,原CNACL和原CCIBLAC中国实验室国家认可委员会合并成立(CNAL),实现了我国统一的实验室认可体系。为了进一步MANAGEMENT实验室认可专题系列。
图2合格评估机构认可的概念整合资源,充分发挥整体优势
2006年3月31日CNCA根据《中华人民共和国认证认可条例》CNAL——国家认证委员会(CNAB)合并。成立中国国家认可委员会(China
NationalAccreditationServiceforConformityAssessment,CNAS)。
统一负责认证机构、实验室、检验机构等相关机构的认可(见图2)。认可委员会的目的是按照有关标准和规范的要求推进合格评估机构的建设,促进合格评估机构以公平的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务,并根据国家有关法律法规、国际和国家标准、规范,遵循客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则;确保认可工作的公平性,并对认可决定负责。我国认可工作取得了长足进步,加入ILAC与APLAC经多边认可的实验室数量占国际互认实验室总数(4万多家)的13%。我国认可工作取得了长足进步,加入ILAC与APLAC经多边认可的实验室数量占国际互认实验室总数(4万多家)的13%。
国际互认检验机构数量占国际互认检验机构总数(6700家)的5%,均名列前茅。
为进一步简化管理、下放权力,深化检验检测机构资质许可改革,完善资质认证管理法规,营造公平竞争、有序开放的检验检测市场环境,促进检验检测高科技现代服务业的发展,
2015年4月9日,国家质检总局发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号),将于今年8月1日起实施。
本办法规定,检验检测机构从事下列活动,取得资格认定:司法机关作出的裁决具有证明作用的数据和结果;行政机关作出的行政决定具有证明作用的数据和结果;仲裁机构作出的仲裁决定具有证明作用的数据和结果;社会经济和公益活动的数据和结果。
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实验室认可的功能和意义
体现在以下六个方面
1.具备按相应认可标准进行检测或校准服务的技术能力;
2.增强市场竞争力,赢得政府部门和社会各界的信任;
3.签署互认协议的国家和地区认可机构的认可;
4.有机会参与国际合格评估机构认可双边多边合作交流;
5.可在认可范围内使用CNAS国家实验室认可标志和国家实验室认可标志ILAC国际互认联合标志;
6.列入获准认可机构名录,提高实验室的知名度。
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实验室认可包括以下8个过程
1.实验室建立质量管理体系,有效运行;
2.实验室应按要求提交认可申请及相关资料;
3.国家认可委员会中国合格评定(CNAS)秘书处审查申请材料,作出受理决定。必要时,安排初访;
4.评审组审核申请材料,确定是否安排现场评审。必要时,安排初访;
4.评审组审核申请材料,确定是否安排现场评审。必要时,安排预审。
5.根据现场评审计划通知,评审组实施现场评审。
6.必要时,实验室根据评审组提出的不符合项目实施纠正/或纠正措施。评审组对不符合项进行整改验收。
秘书长根据评估委员会的评估结论作出批准决定,并向批准的实验室颁发批准证书和批准决定通知。
8.后续工作:获得CNAS监督、的监督、复审、扩大或缩小领域范围和认可变更。
07
实验室CNAS认可和
CMA资格认定的差异
一、评估组织机构的差异
CNAS国家认可委员会是实验室认可证书的评审机构和发证机构。
CMA国家认证监督管理委员会负责省级和国家级实验室的资格认定,非国家级实验室一般由当地省级市场监督管理局组织审查颁发。
CMA国家认证监督管理委员会负责省级和国家级实验室的资格认定,非国家级实验室一般由当地省级市场监督管理局组织审查颁发。
二、评价原则的差异
CNAS坚持自愿、非歧视的原则。
CMA是对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核,属于行政审批。
三、实验室法律地位要求的差异
CNAS对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内的实验室,也可以是独立的第三方实验室。
CMA实验室资质认定的对象需要是独立的第三方实验室、政府有关部门下属的事业单位实验室等
。
四、报告有效范围的差异
通过CNAS认可实验室在其认可范围内出具的带CNAS标志的报告可以在世界许多国家和地区通过(双方签署了互认协议)MRA)。
通过CMA资质认定实验室出具的报告仅在中国有效。
参考文献:
1.2015年中国计量科学院施昌彦.7;
2.中国计量2015年福建省计量科学研究院林景星.7。
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