执照的经营范围要有Ⅱ医疗器械也必须处理Ⅱ类医疗器械备案证。参照以下步骤,不跑关系,不花钱,省时省力,现场打印出证。
1.填写系统表格,先在线申报。
登录医疗器械生产经营许可证备案信息系统/selector点击业务备案业务,按照备案表的要求填写各种信息。
填写其他表格,现场审核(可自行制表)。
XX根据实际情况,公司部门说明公司部门进行详细说明
一个人也可以兼职,人员学历专业要符合申报要求
部门按需设置,内容不得少于此表
申请内容供参考
3.办公场所租赁协议、办公场所平面图、地理位置图、仓库租赁协议、仓库平面图、地理位置图(这些图片不上传,平面图可以使用WORD在浏览器中搜索公司的地理位置作为截图)。
仓库设置要求五区三色和三种颜色。简单地说,用三种颜色的胶带划分区域(三种颜色是绿色、黄色和红色;五个区域是不合格区域,红色;
退货区、待验区、黄色;合格区、发货区、绿色)。
仓库设置要求五区三色和三种颜色。简单地说,用三种颜色的胶带划分区域(三种颜色是绿色、黄色和红色;五个区域是不合格区域,红色;
退货区、待验区、黄色;合格区、发货区、绿色)。按需设置冷库。
4.备案表中的所有人员应准备身份证复印件、学位、学历复印件和原件(用于办公窗口现场检查)。
5.将所有表格材料带到办公窗口进行现场处理。审核成功后,将所有表格和材料转换为PDF格式上传至上述医疗器械生产经营许可证备案信息系统,再次跑到窗口,成功获得下图一张。
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现场打印备案证
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