内审员证书办理(内部审核流程)

1.编制年度审计计划

每年年初，质量负责人组织编制年度审计计划。审计方法分为管理体系的全过程审计和管理体系的要素审计。管理体系的全过程审计每年至少安排一次。制定的年度计划应涵盖管理体系的所有要素和部门。

有下列特殊情况时，应增加审核频率：

a.当管理体系发生重大变化或机构和职能发生重大变化时；

b.内部监督员发现质量要素严重不符合项；

c.发生质量事故，或客户连续投诉或投诉某一环节；

d.认证认可机构在安排现场评审或监督评审前；

经批准后，组织实施年度审计计划。

2.审核前准备

1、成立内审组：

质量负责人应根据管理体系年度计划的审计内容和审计对象组建内部审计小组。内部审计小组成员应通过培训考核，取得内部审计人员资格证书，内部审计人员与被审计部门无直接责任关系。

质量负责人召开内部审查小组成员会议，任命内部审查小组组长，宣读内部审查员的守则，并根据年度内部审查计划提出评估的目的、范围和要求。

质量负责人召开内部审查小组成员会议，任命内部审查小组组长，宣读内部审查员的守则，并根据年度内部审查计划提出评估的目的、范围和要求。

2.制定内审实施计划:

内部审计组长应制定内部审计实施计划，并根据机构的职能分配表编制各审计部门的审计内容，经质量负责人批准后实施。

实施计划应在正式审查前一周由内部审查组长发送给有关部门和人员。

3.审核组预备会:

内部审计实施计划经质量负责人批准后，审计组长召开审计小组预备会议，研究相关系统文件，决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保各内部审计人员清楚了解审计任务，完成审计前的所有准备工作。

4.准备检查表:

审核前，内部审核员应根据分工编制检查表，内部审核表的质量直接影响内部审核实施的质量，因此在整个内部审核中非常重要。

内部审核表中的审核内容应根据审核部门的职能编制，突出审核区域的主要职能；审核方法和方法（检查、问、听、看）合适；抽样数量合理。以典型的关键质量问题为重点（如上次审核的相关信息、管理中的薄弱环节、客户反馈、质量问题等）。

所有内部审计员的检查表应涵盖管理系统的所有功能，包括实验室和客户的一些特殊要求。

使用一段时间后，检查表应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后的内部审查提供参考。

二、实施内审

1.通知审核

内部审计至少提前一周通知受审部门具体的审计日期、安排和要求，可采用文件或口头形式。必要时，受审方应准备基本情况介绍，受审方应确认审核实施计划。

2.首次会议

现场审核前，由内部审核小组组长召开并主持第一次会议由质量负责人、审核部门负责人、内部审核组全体成员及相关人员参加。与会者必须签到。第一次会议包括：

向受审方负责人介绍内审组成员和分工；

说明审计的目的、范围、依据和方法和程序；

对实施计划中不明确的内容进行宣读审核和解释；

内部审计小组正式联系了审计部门。

3.现场审核

1.现场审核应遵循的原则

基于客观事实的原则。以证据为基础的客观事实可以陈述、验证，不含个人推理成分；

2.标准与实际核对的原则。标准和实际未核对的项目不能判定为一致或不一致；

三、依次递进审核原则。审核包括:是否有程序，是否执行，执行后是否有记录；

四、独立公正的原则。

收集客观证据

内部审计人员根据审计实施计划和内部审计检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证收集客观证据，逐项实事求是。记录应清晰、易于理解、全面，便于查阅和追溯；

准确、具体，如文件名称、合同号、记录号、设备号、报告号、工作岗位等。

审核时，审核员应及时与被审核方沟通，反馈审核中的发现，并确认事实证据。

审核时，审核员应及时与被审核方沟通，反馈审核中的发现，并确认事实证据。

4.不符合项和纠正报告

在现场审核后期，审核组长主持召开审核小组内部会议，整理、分析、筛选现场审核收集的客观证据，获得审核证据。

将审计证据与质量体系文件进行比较，做出客观判断和综合评价，形成审计发现，确定不一致，根据不一致的原因确定不一致的类型是系统或实施或效果，根据不一致的性质，判断是轻微或严重不一致，并根据不一致的类型和性质提出纠正措施。

当内部审计人员编制内部审计不符合事实、类型和结论时，不符合事实的描述应具体、准确地报告观察到的事实、不符合判断依据的条款和程序。

5.末次会议

内部审查组组长组织内部审查组及相关人员会议)召开最后一次会议，与会人员签到。

最后一次会议是审计小组在现场审核阶段的最后一次活动，并向审核部门和单位领导报告审核情况。

会议主要内容：重申审计的目的、范围和依据；介绍审计情况；宣读不符合项目报告，做出审计评价和结论；提出纠正措施、跟踪验证和要求。

6.编制审核报告

内部审计报告是内部审计活动结束后出具的关于内部审计结果的正式文件。审计报告应如实反映管理体系的审计方法、审计过程、观察结果和审计结论。

审核报告内容：

审计的目的、范围、方法和依据；

审核组成员、受审部门；

审核实施情况(包括审核日期、审核过程概述等)；

对发现问题的描述和不符合项的统计分析进行审核；

分析和改进存在的主要问题；

上次审核主要不符合项目纠正；审核中存在争议和处理建议；

审核结论(综合评价质量管理体系的运行情况，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优势，指出不足，做出审核结论)；

审核报告的批准和分发范围。

7.纠正措施的实施和跟踪验证

审核结束后，各部门对实验室体系中发现的不符合项目和薄弱环节进行分析研究，找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期，组织实施。

内部审计人员应当按照计划对审计部门采取的纠正措施进行验证，并对纠正结果进行判断、评估和记录。

管理评审流程

一、管理评审计划

1.评审目的

2.评审内容

3.评审方式

4.参与参与者

5.评审时间表

6.评估输入输入

二、评估输入准备

1.评审输入(ISO9001:2015)应考虑以下内容：

a）过去，管理评采取的措施

b）与质量管理体系相关的内外因素变化

c）以下关于质量管理体系绩效与性的信息，包括其趋势：

1)客户满意度及相关方反馈

2)实现质量目标的程度

3)产品和服务的过程性能和合格性

4)不合格和纠正措施

5)监测和测量结果

6）审核结果

7)外部供应商的表现

d）资源充足

e）应对风险和机遇的有效性(见6.1)

f）改进的机会

管理评审输入补充(要求-灰色字体)

a)不良质量成本(内外不符合成本)

b)测量过程的有效性

c)测量过程效率

d)产品符合性

e)评估现有操作变更和新设施或产品的制造可行性(见第7号).1.3.1条)

f)顾客满意(见ISO9001第9.1.2条)

g)比较维护目标的绩效评估(见8.5.1.5条)

h)保修性能(适用)

i)客户计分卡评审(适用)

j)通过风险分析(如FMEA)潜在使用现场无效标识

k)实际使用现场故障及其对环境和安全的影响

l)确定和分析产品设计和开发过程中特定阶段测量的报告(见8).3.4.1条)

三、各部门管理评审报告的主要内容

管理评审输入应包含在有关部门/人员编制的报告中，这些报告通常应在管理评审会议前2周交给管理者代表。多份报告的内容可以在一份报告中总结。以下例子(通常)说明了这些报告的内容:

1.品质部

纠正和预防措施实施报告(关于来料、工艺、成品、客诉等)。

产品质量统计分析报告(包括产品合格率、重大质量事故、客户退货等)

不良质量成本(相关数据应由生产部、质量部等提供。财务成本部负责统计不良质量成本，但实际上更多的公司财务部并没有定义这一职能，或者已经定义为未执行)

保修绩效(如果不能忽视向客户承诺的产品保修。也可由售后服务部提供)

客户评分卡评审报告(通常知名客户每月、每季度或每年给供应商评分质量和交付。也可由售后服务部提供)

客户评分卡评审报告(通常知名客户每月、每季度或每年给供应商评分质量和交付。如果没有，这个可以忽略)

改进建议、部门质量目标实施报告(包括趋势、流程绩效等。下同)

(注:改进建议可涉及组织结构、系统、流程、产品、文件、资源配置等。下同)

2.研发部

新产品开发报告

产品改进实施情况报告

新产品开发的特定阶段(按特定阶段(按特定阶段)APQP前四阶段)评审汇总报告。

通过风险分析(如FMEA)
现场识别潜在使用失效标志(本报告的内容是通过FMEA在某些情况下，分析和识别产品可能导致故障，但由于成本原因，潜在故障暂时不处理，只记录或识别。可以搜索福特Pinto加深对油箱事件的理解)

实际使用现场故障及其对环境和安全的影响

改进建议、部门质量目标实施情况报告

3.生产技术部(PE)

生产过程监测和测量报告(包括特殊过程的确认和监测，生产过程能力、趋势分析等。)评估现有操作变更和新设施或产品的制造可行性

4.设备部

设备维护报告

设备维护目标绩效评估报告

5.生产部

生产计划实施报告

生产成本、材料损耗报告

生产现场控制报告

工艺纪律执行情况报告

6.仓库

仓库管理、产品储存报告

7.采购部

供应商业绩报告

八、人事行政部

组织机构、职责分配、人力资源总体分析报告

人员培训报告

改进建议(包括员工合理化建议)

9.业务部/销售部

服务报告(包括客户满意度、客户投诉处理等)

销售和市场分析报告（包括市场环境的变化等）

合同执行报告

新产品开发建议

10.总经理

必要时，总经理发展企业实力(市场份额、社会信誉)
能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告

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11.管理者代表(部分内容可能由体系人员提供)

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管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告”，内容包括：

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公司质量方针、目标实施情况{x