什么是FDA注册？
FDA注册，也可以叫FDA注册是指化妆品、医疗器械、食品、激光LED灯具等产品出口到美国，必须在美国联邦食品药品监督管理局注册，确保产品符合美国相关标准和卫生安全要求，部分产品必须出具相关测试才能成功注册。
医疗器械FDA认证
FDA通过设备和放射性健康中心管理医疗器械（CDRH）中心监督医疗器械的生产、包装和经销商遵守法律。医疗器械范围很广，从医用手套到心脏起博器。FDA在监督下，根据医疗用途和对人体的可能伤害，FDA分为医疗器械Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类别越高，监督类别越多。
假如产品是市场上不存在的新发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学和统计证据来说明产品的有效性和安全性。
2023年FDA医疗器械注册费：
近期，FDA公布2023年医疗器械评审收费标准。收费标准一如既往地保持上升趋势。2023年FDA5941医疗器械企业注册费
2022年10月1日起生效美元(2022年为5672美元)，有效期为2023年9月30日。该费用适用于2022年10月
从1日到2023年9月30日期间注册的所有医疗器械。
医疗器械FDA注册，企业总共要付多少钱？(仅限豁免类)
2023年注册官费5941美元；
2.美代每年500美元；
3.产品列名注册费(，联系工作人员，赠送1个产品注册费；第二个产品开始收费)
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