有什么用？做试管需要什么证书？

试管婴儿也有一定的成功率，双方都需要做好充分的准备。2016~2021年，中国不孕不育和中美辅助生殖市场渗透率比较(中信证券研究院)第三代试管婴儿是植入前对胚胎进行遗传检测（PGS/PGD），寻找正常的胚胎植入遗传物质，以提高妊娠率。

想做试管婴儿不是有钱的，还需要满足这三个条件

做试管都要什么证件讲解：

现在有很多人压力很大，或者身体原因，或者结婚太晚，导致不孕，或者难以怀孕。许多明星在40岁左右结婚，此时正常怀孕比较困难，所以有些人会选择试管婴儿。而且试管婴儿大多是双胞胎，所以一下子就有了两个孩子。所以更多的人选择做试管婴儿。

众所周知，试管婴儿的成本相对较高，周围的孩子是试管婴儿，老人跟着，担心碰撞，这也花了很多钱，怀孕生孩子，所以更宝贝。但许多人的误解是，试管婴儿只要有钱就行，但实际上还需要满足这些条件。

一是证件齐全。

首先，如果两个人没有婚姻关系，就很难成为试管婴儿。需要两个人的结婚证，身份证件，还有规定的准生证。所以没有钱，第一条可以筛选出一些不想结婚直接生孩子的人。

二是双方身体健康，身体素质符合做试管婴儿的条件。

因为试管婴儿的成本比较高，需要检查的项目会比较多，也希望提高受孕率。会有全面系统的检查，身体是否会有遗传性疾病，或宫环境是否适合孕育新生命。同样，男方也要做一些检查，看排精情况。

第三，年龄问题。

事实上，女性在35岁以上生孩子是非常困难的。此时，身体正在慢慢变老，这不利于孕育新生命，生孩子时容易难产。因此，建议双方年龄不超过40岁，这也可以增加怀孕的成功率。否则，40岁以上，成功率会降低，容易对母亲造成伤害。所以要想做试管婴儿，需要提前做好准备。

试管婴儿也有一定的成功率，双方都需要做好充分的准备。现在科技很发达，想要自己的孩子问题不大，但重要的是要有好的心态，不要压力太大。

做试管需要什么证件？

做试管要打降调针吗？听说降调针是闭经针，要注意

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从今年开始，可能需要多准备一个试管婴儿「证」

我国不孕率持续上升，辅助生殖受众达千万

据人口协会和卫生计生委统计，1995年我国不孕率不足3%，2018年达到16%，超过发达国家平均水平，预计2023年将到来

随着初婚年龄的增长、女性流产数量的增加、不健康的生活方式和环境污染，不孕不育率继续上升。与美国相比，中国的结婚率更高，人口结构相对较年轻，但中国辅助生殖技术的渗透率仅为
7%远低于美国30%.2%这种低渗透率既有政策技术原因，也有患者认知的影响。

2016~2021年中国不孕症及中美辅助生殖市场渗透率比较(中信证券研究院)

试管婴儿是如何打开医患困境的主流选择

辅助生殖技术主要是指人工授精、配子移植和体外受精-胚胎移植(试管婴儿)，试管婴儿成功率较高。试管婴儿分为三代，对应不同的适应症，
第三代试管婴儿是为了在植入前检测胚胎（PGS/PGD），寻找正常的胚胎植入遗传物质，以提高妊娠率。试管婴儿分为三代，对应不同的适应症，
第三代试管婴儿是为了在植入前检测胚胎（PGS/PGD），寻找正常的胚胎植入遗传物质，以提高妊娠率。
但是三代试管婴儿（PGS/PGD）对技术要求较高，审批难度较大，许可证审批受政策严格控制。

体外受精涉及社会伦理和国家人口政策，一直采取严格审批和监督的政策。随着不孕不育市场的扩大，技术逐渐成熟，审批程序逐步规范，审批权不断下放。

·2007年将「医疗机构全面下放人类辅助生殖技术许可证」；

·2015年，建议每300万人设立一个辅助生殖中心。

到目前为止，全国31个省市有近500个生殖中心，但只有70个左右具备三代试管婴儿的资质，近85%的生殖中心没有。

辅助生殖机构资质认证流程

第三代试管资质对生殖中心的技术、设备、场地、人员和管理要求较高，能够满足审批要求的主要是公立医院。这也在一定程度上带来了它「虹吸效应」，如
中信湘雅生殖遗传医院、山东大学附属生殖医院、北京大学第三医院等，
这些头部生殖中心以其强大的技术实力、巨大的周期量和稳定的临床妊娠率形成了良好的声誉，并不断吸引全国各地的患者。

技术安全性和成功率无疑是生殖中心的首要焦点。尽管近年来国内三代试管技术不断发展，但最关键的检测试剂从未标准化、合规化、合法化。

就像NIPT早期的发展道路，经历了无监管、叫停、监管阶段，中间经历了无数的风暴。此外，
三代试管有临床价值吗？临床妊娠率是多少？不同生殖中心的数据不同。我该相信谁？

临床医生仍有疑问，病人更加困惑。他们很容易受到舆论的影响。他们认为国外三代试管技术的成功率更高，不惜花费大量资金，冒着多重风险出国试试。此外，更多的患者不知道他们可以通过三代试管技术获得优生学位。受教育程度、文化背景和医疗资源的限制，无法及时有效地了解有效信息。

这些问题取决于三代试管技术的成熟和合法化，以及监管机构的认可。幸运的是，今年2月，苏州贝康医疗器械有限公司开发了PGS
三代试管检测试剂盒得到国家监管部门的认可，并获得上市批准。该试剂盒是中国第一个批准的试剂盒PGS
检测产品填补了我国第三代试管应用的技术空白，也弥补了我国第三代试管非法产品的困境。

多方努力推动三代试管应用普及

三代试管检测产品的批准说明我们向合法化、成熟化迈出了一大步。随着第三代试管检测产品的批准，大多数生殖中心看到了国内第三代试管应用的前景和希望，积极准备第三代试管运行资质。

·积极参与头部生殖中心技术培训学习，掌握关键操作技术和理论；

·有的积极与第三方检测机构开展合作，学习他们的实验室建设、运营经验。

目前，获得三代试管资质的生殖中心呈指数增长，相信不久之后，「区域集中，全国分散」形势会有所改善。

此外，众多第三方检测机构与医疗机构一起在三代试管技术领域展开深度科研合作，积累大样本数据库，攻克技术难题。各生殖中心坚持向不孕群体发送三代试管相关科普知识。同时，各种在线及时答疑服务也取得了良好的效果。它不仅给患者带来了生育信心，而且提高了他们对三代试管技术的认识。

为规范辅助生殖产业，监管层面也在不遗余力地完善相关政策法规。自2001年卫生部颁布《人类辅助生殖技术管理办法》以来，每2次
年左右，将出台规范辅助生殖产业的相关政策法规。在严格标准的同时，权力逐步下放，地方卫生部门根据区域条件，因地制宜，建立完善的政策体系。

辅助生殖业相关政策(国家卫生计生委等政府官网，中信证券研究部)

如何规避历史遗留的风险不容忽视

由于前三代试管临床应用领域合规产品的空白，各机构PGS
科研试剂主要用于检测试剂盒。然而，试剂市场上的不良商的浑水摸鱼早已被业界公认为顽疾。瑞典曾经有过HumanProtein
Atlas（HPA）项目研究人员验证了来自29家供应商的9000多种试剂，令人惊讶的是，49%完全无效，29%不确定，只有7%
前后实验的一致性被认为是完全有效的。

试剂质量参差不齐，缺乏监督，患者纠纷频发。2014年以前国内NIPT无创产前检测市场正式上市前，假阴性事件引发的医患纠纷频发。

基于此，《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械监督管理条例》明确规定，使用未依法注册的医疗器械将面临一定的处罚风险。近来成立的辅助生殖技术质量管理专家组，目的更是推动辅助生殖技术立法升级促进辅助生殖技术规范应用。可以预计，PGS
检测产品作为三种医疗器械，未来将受到更严格的监管，非法使用的风险不言而喻。

·国内各大生殖中心如何防范无证产品带来的风险？

·使用无证三代试管婴儿产品，如果患者未能成功怀孕，应归咎于技术局限性或产品性能和质量问题？

·使用无证医疗器械，让医院受到当地药品监督管理部门的行政处罚和经济处罚，谁应承担责任？

作者认为，作为一个医疗机构，我们应该更全面、更谨慎地考虑这个问题。毕竟，在当今日益严重的医患矛盾中，铁需要自己的努力。

[1]国家卫计委等政府官网

[2]中信证券研究院

[3]《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第5号)

[4]《医疗器械监督管理条例》

[5]《国务院关于取消和调整第四批行政审批项目的决定》（2007）[7]《人类辅助生殖技术配置规划指导原则》（2015版）

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