2012年8月22日前消毒湿巾属于国家食品药品监督管理局第一类医疗器械(CFDA)管理。普通湿巾和卫生湿巾属于卫生用品的一次性使用,而消毒湿巾属于载体消毒剂,杀菌率,通常≥9999%,杀菌谱更广,主要用于医疗机构对物体表面和医疗器械的消毒。
如何办理卫消证字号?买消毒湿巾要记住这一点——安全有效的检测报告
买消毒湿巾要不要看有没有消号?许多人认为,只要是消毒产品,就必须有消号认证。
事实上,这是正确的。卫生消费证产品需要经过一系列严格的安全消毒效果检验,取得卫生许可证和卫生消费证许可证批准后才能生产销售。在一定程度上,取得卫消证的企业或产品是值得信赖的。
提起消毒湿巾,很多人理所当然认为其属于消毒产品,肯定要有消字号,那就错了!
湿巾消毒监管现状
消毒湿巾广泛应用于欧美医院,相关法律法规成熟。但目前国家标准对消毒湿巾没有相应的检测方案和评价标准。
2012年8月22日前消毒湿巾属于国家食品药品监督管理局第一类医疗器械(CFDA)管理。但是2012年8月22
日,国家食品药品监督管理局发布了《囊袋扩张环等158》
《产品分类定义通知》(国家食品药品监督管理局[2012]241号)规定,消毒湿巾不再作为医疗器械管理。目前,消毒湿巾尚未列入消毒产品分类目录。因此,从法律法规的角度来看,虽然消毒湿巾具有消毒效果,但它不再是消毒产品或医疗器械。
也就是说,虽然消毒湿巾是一种新型的载体消毒剂,但由于没有明确的规定和分类,卫生委员会系统不能处理卫生安全评价记录,消毒湿巾不能根据消毒产品管理,没有消费品牌和卫生安全评价要求。消毒湿巾:可参照团标《T/WSJD
001-2019载体消毒剂卫生要求。
因此,生产企业不能将湿巾或消毒巾的合法产品命名为湿巾产品;医疗机构不能提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、检测报告和卫生计划生育委员会颁发的消毒产品卫生安全评价报告备案证书。
看到这里,很多人都忍不住问,市面上有很多带有消字号的消毒湿巾?这些都是虚假宣传吗?
区分有消毒效果的卫生湿巾和消毒湿巾
卫生湿巾是在普通湿巾的基础上,添加抗抑菌成分,杀灭大肠杆菌和金黄色葡萄球菌≥90%。卫生湿巾除执行-2002年卫生用品一次性卫生标准外,WS575-2017《卫生湿巾卫生要求》按第三类消毒产品生产经营。
普通湿巾和卫生湿巾属于卫生用品的一次性使用,而消毒湿巾属于载体消毒剂,杀菌率,通常≥99.999%,杀菌谱更广,主要用于医疗机构对物体表面和医疗器械的消毒。
相比之下,卫生湿巾和消毒湿巾会根据不同的消毒目的添加不同的消毒剂,即消毒原料。消毒湿巾的有效成分含量远大于卫生湿巾。
根据我国目前的分类和规定,消毒湿巾不属于消毒用品,没有消毒品牌。
标有消字号的湿巾,是具有消毒效果的卫生湿巾。
1、广泛意义上,消毒湿巾属于我国国标中“卫生湿巾”的细分范畴,但无明确说明;(这样说也不对,消毒湿巾是没有消字号的)
2.消毒湿巾的杀菌效果高于卫生湿巾,可用于医疗器械消毒;
3.消毒湿巾可理解为清洁、杀菌、消毒卫生湿巾plus版;
因此,消费者在购买消毒湿巾时,不能将消费品牌作为消毒湿巾的选择标准,应注意检查产品的安全性和有效性,综合考虑厂家的实力规模等。
作为普通消费者,如何购买消毒湿巾?
作为普通消费者,如何购买消毒湿巾?
1.中国权威机构构出具的检验报告吗?
市级以上CDC(疾病控制中心)检测报告以此为准,为准,仅作为补充或参考。卡利净消毒湿巾,从原料到成品,均在无菌净化车间生产,全过程严格无菌控制,产品质量通过专业检验。严格控制成就,放心品质,卡丽净,你和家人的放心选择!
2.杀菌效果符合要求吗?
未来消毒湿巾的方向
相信消毒湿巾相关法律法规将很快颁布。未来,新的消毒产品分类目录将纳入载体消毒剂(如消毒湿巾、消毒棉签等)。消毒湿巾根据消毒产品进行管理,不能用于医院消毒(具有消毒效果的卫生湿巾更名为消毒湿巾),只能用于医院消毒。
目前,只有呼吁管理部门尽快发布修订后的消毒产品分类目录和载体消毒剂卫生要求,才能理顺产品的使用和管理。
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卫消证字在哪里处理,消字号贴牌加工你知道多少?
我只是给你一个简单的分析,因为现在国家禁止使用一种冷敷凝胶冷敷,许多软膏、液体、药用油客户不能去机械品牌,我们来做消除品牌。现在告诉你我知道消字号贴牌加工的事情。
很多厂家要求单独备案,即单产品单备案。
如何备案消字号?
1.申请人:具有消毒产品生产资质,但无生产资质的,需要注册公司
2.申报时间:3个月,除安全卫生评价外
3.申请材料:配方、样品、证件
4.申请流程:签订合同-提供材料-审核-一次测试-省局审核-一次确定制造商-第三方再次测试-安全评估给出后,字号已备案。
接着说一下消字号能不能体现病症上,国家规定消毒用品只能体现杀菌消毒功效,不能体现治疗病症,但是很多厂家发的产品上我们有看到有能体现的,也有不体现的,这个自己斟酌,或者和我聊聊。
哪个部门办理卫生消费证号?
法律分析:卫消字是产品卫生许可证批号
法律依据:《中华人民共和国传染病防治法》
第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒灭菌效果检测。
第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训,掌握消毒知识,严格执行消毒隔离制度。
第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训,掌握消毒知识,严格执行消毒隔离制度。
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