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本文目录清单：
一、如何处理化妆品fda认证
所有在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，必须遵守联邦食品、药品、化妆品法案、公平包装、标签法和管理委员会颁布的规定。
直接做化妆品FDA企业注册就可以了
《联邦食品、药品、化妆品法案》将化妆品定义为不影响人体结构或功能的清洁、美化、增强吸引力或改变人体外观的物品。本定义的产品包括护肤霜、洗液、香水、口红、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和任何化妆品成分。本定义产品包括护肤霜、洗涤剂、香水、口红、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和任何化妆品成分。这些产品都需要在美国生产FDA注册。
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）化妆品制造商、包装商和分销商向美国市场销售的化妆品企业提交注册信息（FormFDA2511、产品备案信息（Form
FDA2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA用这些信息来评估市场上的化妆品。
获得美国电商平台上架通行证
化妆品FDA注册不是强制的，但企业产品做了化妆品FDA注册后，您将获得亚马逊等美国跨境电子商务平台的通行证。
二、如何申请美国FDA测试
严格来说，没有FDA认证的名称，这个FDA我自己也说过；但我们通常所说的FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：在美国销售的许多产品需要注册，有些产品在申请注册前必须经过测试；
2、FDA检测:按照FDA法律法规测试产品，如510医疗K
美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA美国政府在健康和人类服务部(DHHS)
和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。不懂可以问，申请一般两周左右作为科学管理机构，FDA
其职责是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品在美国生产或进口。不懂可以问，申请一般两周左右作为科学管理机构，FDA
其职责是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全。它是第一个保护消费者的联邦机构之一。该机构与每
美国公民的生活息息相关。在国际上，FDA被公认为世界上最大的食品药品管理机构之一。许多其他国家通过寻求和接收FDA
帮助促进和监控自己产品的安全。食品药品管理局（FDA）主管:食品、药品(含兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品和药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料
电子产品监督检验；对影响人类健康和安全的产品使用或消费过程中产生的离子和非离子辐射的测试、检验和认证。上述产品必须按规定通过FDA检验证
只有在明安全后才能在市场上销售。FDA有权检查制造商，起诉违法者。FDA美国食品药品监督管理局（USFoodandDrug
Administration）的缩写。食品、药品、化妆品、医疗品、化妆品、医疗器械、烟草均由美国市场销售FDA监管。
FDA通过设备和放射性健康中心管理医疗器械(CDRH)进行。
FDA医疗器械按风险等级和管理程度分为三类(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)上市前管理，Ⅲ类风险等级最高。FDA明确规定每种医疗器械的产品分类和管理要求。任何医疗器械要进入美国市场，都必须首先明确申请上市产品的分类和管理要求。
FDA从科学、工程、临床专家和消费者和工业组织推荐的候选人中选出一些分类专家委员会，其中消费者和工业组织的代表没有投票权。FDA会
根据专家委员会的建议，医疗器械产品的详细分类最终决定。在定期公布这些分类结果的同时，法规代码库每年都会更新。
在明确上述信息后，企业可以开始准备相关的申报材料，并按照一定的程序FDA申报获取医疗器械FDA认证批准。企业需要注册任何产品(Registration)和产品列名(Listing)。
I类产品为普通管理(General
Controls)产品是指风险小或无风险的产品，如医用手套、压舌板、手动手术器械等，约占所有医疗器械的30%。FDA大部分产品都是豁免的
一般生产企业免上市前通知程序FDA提交证明是一致的GMP注册后，产品可以上市销售。
II类产品为普通 特殊管理(General&Special
Controls)产品，其管理是基于一般管理，但也通过实施标准管理或特殊管理，以确保产品的质量、安全和有效性，这些产品约占所有医疗设备
的62%。FDA只对少量的II类别产品免除上市前通知程序，其余大部分产品需要上市前通知(510K)。生产企业必须在产品上市前90天到达FDA提出
申请，通过510K审核后，产品可以上市销售。
III上市前批准管理(Pre-market
roval，PMA)产品是指风险或危害较高或支持或维持生命的产品，如人工心脏瓣膜、心脏起搏器、人工晶体、人工血管等
品约占全部医疗器械的8%。FDA对此类产品采用上市前批准制度，生产企业必须在上市前向上市FDA提交PMA证明产品质量符合要求的申请及相关资料，
安全有效地临床使用。FDA在收到PMA申请后45天内通知生产企业是否申请立案审查，并在180天内接受（不包括生产企业补充信息的时间）
的申请做出是否批准的决定，只有当FDA在决定批准申请后，产品可以上市销售。
总体来讲，FDA总部在上市前通知了近60%的医疗器械(510K)或上市前批准(PMA)的审查。美国fdagras认证是世界著名的两项认证。
三、FDA认证有什么意义？
自从1990年美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作后，FDA认证已成为世界上食品和药品的最高检测标准
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