网上办医师证是真的，网上怎么买真正的医师资格证？

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问题一.网购院内制剂是神药还是骗局？

近日，医院制剂阿托品滴眼液暂停网上销售引发热议。有业内人士质疑，阿托品滴眼液作为医院制剂，未经批准，通过互联网医院渠道 以医院制剂资质的方式销售，或存在一定的风险。

事实上，早在2019年4月，北京市食品药品监督管理局就建议医疗机构制备的制剂不得在市场上销售或伪装销售，也不得在购物网站、微信朋友圈、微信群、市场等医疗机构外销售。但《法治日报》记者近日发现，销售院制剂仍有灰色利益链。

利益链中的相关方应如何承担责任？如何促进医院制剂的合法合规发展？记者采访了中国卫生法学会副会长郑雪倩和首都医科大学法学教授张博源。

记者：医院制剂的审批要求和使用范围是什么？

郑雪倩：一般来说，医院制剂是指医院开发的制剂。该制剂一般是医院独特的配方，质量合格，长期使用有效，市场上缺乏替代品，能反映医院的诊疗特点和文化品牌。医院制剂只能在医院或指定的医疗机构范围内使用，其生产和使用也需经有关部门严格批准。

根据《药品管理法》和《药品管理法》的实施规定，了解医院制剂需要注意四个要点。

首先，其目的不是盈利，而是临床方便，为患者服务；第二，医院制剂有自己的审批程序和安全规定，需要患者知情同意，不想做，想卖；第三，医院制剂设备、设备需要符合法律规定；第四，医院制剂一般在生产医院使用，但也可以在医疗协会单位等特定医院之间使用。

记者：鉴于医院制剂质量参差不齐，国家出台了一系列促进其标准化发展的政策。例如，2000年和2005年，政府颁布了《医疗机构制剂制备质量管理规范（试行）》、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《医疗机构制剂制备监督管理办法（试行）》，对全国医疗机构制剂进行清理、整改、重新申报和审批。这些政策出台后，医院制剂市场的混乱有没有缓解？

郑雪倩：经过两次整改，全国各省市医疗机构制剂数量和制剂室数量有所减少，但医疗机构制剂不能完全取代。因为医院制剂可以在查漏补缺市场药品、解决患者用药难、用药贵等问题上发挥积极作用。医院制剂承担着中医药和民族药品创新发展的使命，在临床应用中不可或缺。

记者：成熟有效的医院制剂能否转化为上市药品，是否涉及成果转化？

郑雪倩：上市药品和医院制剂是两码事。上市药品是指经国务院药品监督管理部门批准并颁发药品生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品。在研发阶段，药品制造商要生产上市药品，必须进行临床试验，取出相关科学数据，方可上报，经药品监督管理部门批准后方可上市。

医院制剂是一种临床需求，市场上没有供应的品种。它通常具有品种小、效期短、利润小的特点。制药公司不愿意生产，但有临床需求，可医院医生和药学部共同开发。其目的是为了及时给患者解决病痛，而不是为了卖药，法律明确规定了院内制剂不得在市场上推广销售，不能将其混同视为上市药品。

从医院制剂到上市药品，医院需要将处方转化为制造商。制造商经临床试验后，经国务院药品监督管理部门批准，成为正式上市药品。

记者：目前，仍有许多医院制剂可以通过采购等形式销售。在这种情况下，我们应该如何追究责任？

郑雪倩：医院制剂未公开上市，不能在市场上公开销售，网上销售违反有关规定。

医院制剂应严格遵守《医疗机构制剂质量管理规范》范》。机构和人员、房屋设施、设备、材料卫生、准备管理、质量管理和使用管理有明确的具体规定和程序。如果医生知道故犯，参与医院制剂的采购，那一定是违法的；但是，如果医生不知道，以自己的身份开药，医生很难区分。

记者：我们是否应该对互联网医院的制剂进行强有力的监督，比如我们是否需要从政策层面明确医院在互联网医院销售的合法性？

张博源：对于安全风险，应根据医院制剂风险进行排序，决定在互联网医院销售什么样的药物。此外，不应否认医院制剂的功效。同时，为了保证医院制剂的质量，有必要评估其使用风险，并将制备过程留在医院。

郑雪倩：互联网医院作为一种新事物，可以在一定范围内进行创新，但要遵守国家有关法律法规。目前，法律还没有明确禁止互联网医院使用和销售医院制剂。

考虑到当前疫情形势依然严峻，为了减少人员流动和聚集，方便患者在线就医，医院制剂在互联网医院销售的合法性和相应的监管制度可以从政策层面明确。

但医院制剂的生产必须经过批准，必须有合格的生产场所、生产材料、生产人员等。只有在保证质量和安全的前提下，才能通过互联网医院对有需要的患者进行标准化的诊断和治疗，并开具在线处方。

从医生的角度来看，目前的互联网诊断和治疗依赖于实体医院。如果患者以互联网诊断和治疗的形式回访，医生在这种情况下开放医院制剂，实际上属于医院的范围。当然，目前互联网诊疗也有一些规定，比如精神药物不能在网上开，初诊患者不能在网上开。具体到各个医院来说，未来可以出台具体细则，哪些药可以在网上开，哪些药不可以，做成一个目录名册，对医生来说就比较好操作。

记者：未来如何促进医院制剂的合法合规发展？

郑雪倩：促进医学知识产权成果转化应用。当医院制剂成熟时，医疗机构可以与药品制造商合作开展药品临床试验，按照《药品管理法》等有关规定进行药品上市流程，成为正式药品，推广和服务公众。

鼓励医生为特定疾病开发和配制医院制剂，提高临床疗效。

配制制剂的全过程应当严格遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂注册管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》等。

医疗机构应当按照有关法律制定制剂生产的具体规章制度和程序，定期组织质量自检，及时报告不良反应等问题。

自律、自我监督与社会监督相结合。根据实际临床需要，医务人员应严格遵守法律规定制备和使用制剂，确保医院制剂的质量和安全，确保患者的生命和健康。因医务人员非法准备制剂造成医疗事故的，除依法处罚外，还应当记录在个人考核和诚信记录中。

公众和新闻媒体发现非法使用和推广医院制剂的，应当及时客观地向有关部门报告，避免不良药品安全事件。同时，建立健全社会治理监督体系，共同保障人民用药安全。

张博源：建议根据不同医院制剂的适用人群、疾病、价格、利润率和需求程度，尝试运用个人主义的思维方式进行区别对待。

法治日报全媒体记者赵丽实习生赵靖宜宜

法治日报

问题二.网上医师职业资格证可靠吗？

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问题三.南京的医生证书或执业医生在哪里？

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