本文给各位探讨fda一些证书处理研究,亿博FDA认证中心可以帮助企业申请FDA认证,2,企业注册申请表,办理各种食品级FDA认证,6、注册。同时也会对fda相关说明登记!
本文目录一览:
1、fda怎么认证
一、fda怎么认证
申请FDA认证流程:
1、企业登记
2.企业注册申请表
3、FDA确认,发布企业序列号;1.2.产品注册
医疗器械产品按安全风险程度分为三类:a)控制1类医疗器械
510(K)认可)c)3类PMA入市前批准1.2.2委托代理
《FDA委托协议注册通知(法定代表人签字,加盖公司公章)1.2.3提供资料
企业法人营业执照
4.事业法人代码证、社团法人登记证等。(复印件加盖公司公章)c)有效期内的资质证书或生产许可证公司公章的复印件)
d)《FDA注册申请表(中英文一份,加盖公司公章)
e)FDA提交的其他新文件(如有)。企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。
5.免费注册和列名;
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
6、办理注册
7.收费后计算,FDA注册在60个工作日内完成;
8、FDA网站公布并通知注册情况,510(K)、PMA的FDA另外发送批准入信
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