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问题一.非法多管混检,8人被刑事强制措施!北京市卫生委员会:立即停止执业
5月29日,市卫生健康委党委委员王晓娥在北京市新型冠状病毒疫情防控第349次新闻发布会上介绍,核酸检测是发现新冠肺炎感染者的关键技术手段,对及时发现感染源、降低疫情传播风险、落实早发现具有重要意义。自本轮疫情爆发以来,我们始终把核酸检测质量安全放在首位,统筹规划,部门联动,由卫生、市场监管、公安等部门组成核酸检测质量检查组,开展多轮质量监督检查,为确保核酸检测质量安全,阻断社会疫情传播提供了有力保障。
市卫生健康委在监督检查过程中发现了一起非法多管混检质量事件,现通知如下:
28日,市卫生健康委通过视频检查和查看,组织专家对阳性病例既往阴性检测结果进行样本溯源检查PCR仪器上的扩展记录发现,北京中同蓝博医学检验实验室追溯记录不完整,记录规则不,无法提供原始标本流通表和扩展板的原始纸质记录。部分时间点的扩展文件记录与实验室报告的检测数量不一致,多管样品非法混合管道检测。上述情况严重违反质量安全规定,影响检测结果的准确性,导致核酸检测阳性人员发现和控制不及时,导致疫情进一步传播的风险。上述情况严重违反质量安全规定,影响检测结果的准确性,导致核酸检测阳性人员发现和控制不及时,导致疫情进一步传播的风险。
市卫生健康委在固化证据的基础上,立即认真处理北京中通蓝博医学检验实验室,责令其立即停止执业,启动吊销医疗机构执业许可证手续,配合公安部门立案调查。
王晓娥表示,下一步,将加强核酸检测机构的标准化建设,共同发现和惩罚违法执业机构;对执业行为不规范的机构,要逐一整改。整改不到位的,要坚决退出;对于有社会责任感的合法执业机构,要鼓励发展帮助优秀人才,确保核酸检测队伍稳定高效,坚决守住质量安全底线。我们将坚持问题导向,进一步加强核酸检测质量安全监督,重点关注整个过程,进行现场检查、联合监督、样本抽查,关注问题,防范隐患,跟踪效果,确保核酸检测质量安全,为正常核酸检测奠定坚实基础,确保人民健康安全。
转自:北京新型冠状病毒疫情防控第349届新闻发布会
北京广播电视台
问题二.人为稀释样本,不合格采样!北京通报了多起涉疫典型案例
5月27日,在北京市新型冠状病毒疫情防控第347次新闻发布会上,北京市公安局副局长、新闻发言人潘通报,在全市坚定推进动态清理行动的过程中,仍有个别单位和人员任性妄为,违反疫情防控规定,增加了疫情传播扩散的风险。
潘绪宏通报了北京多起典型的涉疫案件(央广网记者王进文)
一是非法开展核酸检测,造成疫情传播扩散的重大风险
近日,警方对朴石医学检验实验室涉嫌妨碍传染病防治罪立案调查后,发现北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中涉嫌犯罪。
经调查,自今年4月25日以来,为谋取非法经济利益,公司非法采用多管混合检测方法对多区采集的5混合1、10混合1核酸样本进行检测,人为稀释样本,影响检测结果的准确性,涉嫌妨碍传染病防治。这种行为严重危害公众的生命安全和健康,严重干扰疫情防控大局。警方坚决打击,不手软,绝不姑息。
目前,公司已立案调查,法定代表人王(男,43岁)等17人,海淀区警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步调查中。
此外,据此前健康海淀报道,北京金准医学实验室已依法停止执业活动。
二是不合格人员非法采样核酸,妨碍正常防疫工作
5月25日,在通州区宋庄镇的一个社区,一名核酸样本,不穿防护服,收费。接到群众报警后,警方将非法采样的李某(女,39岁)查获。经调查,李某不具备核酸采样资格,与陈某(男,30岁)、谢某(男,35岁)非法从事样品采集。目前,三人已被通州警方依法采取刑事强制措施。
三是隐瞒接触史,违反家庭隔离规定,导致病毒传播扩散
5月20日,作为东城区东方广场风险相关人员,李某某(男,53岁)被通知居家隔离。当社区和转移人员多次向他们核实共同居民时,李没有提供他的妻子谷(女性,51岁),在同一建筑和单位有其他住所,双方住在一起。
同时,在接受流动调整时,谷还隐瞒了与李的共同生活,导致他未被确定为家庭隔离人员,并多次到超市、馒头店、干果店等公共场所购物。后两人和其他三名同居家庭成员相继确诊,导致石景山区9个点被封锁,200多人被隔离管理。目前,石景山警方已对李某某、谷某刑事立案侦查。
四是拒绝执行疫情防控规定,非法从事网吧经营活动
5月10日,北京市文化旅游局发布通知,严格做好全市文化旅游业疫情防控工作,明确要求继续暂停网上服务场所经营活动。但朝阳区望京西园某网吧经营者车(男,39岁)仍多次违规开展经营活动,未落实扫码测温要求,造成疫情传播风险。目前,车某某已被朝阳警方依法行政拘留。
五是擅自离开封控区,增加疫情传播风险
根据北京市疫情防控规定,封控区人员要严格执行居家隔离措施,严格做到足不出户。5月21日,居住在房山区窦店镇疫情封控区的同乡朱某某(男,36岁)、王某某(男,38岁)、徐某某(男,51岁)违反上述规定,私自前往北京站,被警方查获。三人已被房山警方依法行政拘留。
潘旭宏表示,动态清零离不开大家的努力,每个人都尽自己最大的努力,从而建立起疫情防控的坚实防线。希望大家坚定必胜信念,一心一意,一心一意,凝聚同心抗疫、共克时艰的强大合力,坚决打赢疫情防控歼灭战、阻击战。
问题三.每次17元左右,结果15分钟!新冠抗原自测产品来了
3月12日,国家食品药品监督管理局发布通知,批准新冠肺炎抗原产品在南京诺维赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万福生物、北京华科泰生物的自测应用变更。
此后,5款新冠抗原自测产品正式上市,其中2款是广东企业研发生产的。
抗原检测和核酸检测有什么区别?
谁能测?怎么测?
此前报道<
记者从广东省科技厅了解到
新冠抗原自测价格每次约17元
如何操作新冠抗原自测?
(视频由广东省科技厅提供)
5款抗原自测产品上市,2款来自广东
新冠肺炎核酸检测技术研发和产品研发一直是广东省疫情科研的重点方向之一。去年,广东多点布局开发核酸检测产品,新增4种检测试剂获得国家医疗器械注册证,共14种,全国数量最多。
深圳华大因源医药科技有限公司(华大因源)前身为华大集团感染业务团队,包括2003年的抗击SARS疫情队伍不断深耕成立。
据华大医学微信报道,2020年12月,华大因源开发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。试剂盒采用免疫层析三明治法,结合荧光微球作为标记物,检测疑似新冠肺炎感染者口咽拭子和鼻咽拭子样本中的新冠肺炎N抗原。该试剂盒具有检测敏感性高、特异性强、稳定性好、结果快等特点。
去年年底,华大基因副总经理、华大因源CEO陈伟军在2021年中国品牌论坛上发表主题演讲时透露,华大基因首次开发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒可在15分钟内完成所有检测,以满足更简单的家庭自检需求。
在第23届高交会上,华大因源展示了新冠肺炎检测系列产品。鲁力摄
万富生物是广州万富生物技术有限公司,成立于1992年,总部位于广州科学城。据此前报道,万福生物研发的新冠肺炎抗原检测试剂盒是中国首批获得医疗器械注册证的新冠肺炎抗原检测试剂之一,也是欧盟CE以及拉丁美洲、中东、东南亚等地区的准入资格,并在欧洲推广了家庭自测,该产品已出口7986万人。
万福生物高级副总裁康可仁在2月16日广州举行的故事分享会上介绍,万福生物是中国最大的新冠肺炎抗原试剂生产企业之一。目前,该企业已开发出多种检测产品,可提供核酸PCR 抗原 新冠肺炎检测产品三位一体抗体。
康可人表示,新冠肺炎抗原快速检测操作简单,对操作人员没有特殊要求,不依赖设备,可实现现场检测,结果15-20分钟。
万福生物推出的新冠肺炎抗原检测数智化防控方案,应用于封闭封闭管理区、国际航运、国内外输入防控。目前,万福生物正在协助广东省第二人民医院开展新冠肺炎抗原快速检测应用试点工作。”康可人说。
万去年广州市黄埔区举行的新闻发布会上,万福生物展示了新冠肺炎检测产品。梁文祥摄
张文泓:抗原检测有这些好处,但核酸检测会更准确
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出,抗原就像病毒外面的衣服,核酸是病毒中的基因。
这两种测试略有不同。抗原检测方法是从抗体检测衣服。综合特异性后,病毒可以显示;核酸检测更为复杂,需要通过扩展来完成,因为在扩展环节中,核酸检测的敏感性会更高,但相应的结果需要更长的时间。
张文泓说,在中国抗疫的第一阶段,我们通过核酸检测实现了清零的快速战斗,但最近大家也发现,奥密克荣变异株出来后,病毒的整体传播速度在加快,不仅在上海,在全国其他地区,还有更多的患者出现在不同的地区,病毒在短时间内传播得非常快。
在这个时候,我们会发现,如果只依靠核酸,检测速度会很困难。张文泓说,由于核酸需要借用机器,采样要求和机器扩展都有非常专业的系统。如果这个地方采样不方便或者没有合适的扩展条件,有没有更简单的方法?
他说,就像在家里用验孕棒检测是否怀孕一样,抗原检测可以在家里进行,速度非常快,也可以在条件差的医院进行,成本相对较低。
为什么这种检测方法这么好,但以前大家都用核酸检测?张文红解释说,一切都有两面性。抗原检测的敏感性稍低,因为它没有扩大,但一旦检测到阳性,它将具有很强的价值。香港采用抗原检测进行抗疫,参与抗疫的机构也认识到这种检测方法,可以直接申报是否感染新冠肺炎,然后采取一系列措施。
来源|南方 客户端(记者卞德龙)
南方日报
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