药店声明怎么写 样本(材料真实性模板)

药店声明怎么写样版：开药店申请书怎么写？

开设药品零售企业（即药店）最先需要具有下列三大层面的标准：工作人员标准、硬件配置标准和APP标准。这种情况的主要需要在《药品安全法》以及《实施条例》里都有完整的要求，请参照《药品安全法》等相关法律法规和章程的要求。

这种标准具有后再向所在城市的设区市药品监督管理局提交申请，自然，先前要先向工商局申请办理预埋药店的字体大小即药店名字，由于向药品监督管理局申请办理填写表格时要有工商局预准药店的名字办理手续。药品监督管理局受理后在要求时间段内对药店开展实地工程验收，达标后签发《药品许可证》，这时药店可以宣布向工商局申办《营业执照》。被许可的药店要在要求时间段内明确提出GSP（药品运营品质规范化管理）验证申请办理，药品监督管理局再对已运营的药店开展GSP认证。

药店的开设一般程序流程大概是以上常说。有的地点也许有独特的要求，请来你所在位置的药品监督管理局开展资询。

一、申办人向我区业务流程受理处提交筹建申请报告，并递交下列原材料：

(一)、拟办公司法人代表、主要负责人、品质主管的文凭、职业资格考试或技术职称证实正本、影印件及个人简介及专业技术职业资格证、聘用书；

(二)、申请书(內容包含:拟运营药品的范畴、与拟业务范围相对应的经营场地、仓储物流设备、机器设备状况、联系电话、申请者、申请办理時间。)

二、我区业务流程受理处对申办人明确提出的申请办理，理应依据以下状况各自做出解决：

（一）、请求事项不属于本单位职责范围的，理应及时做出不予以受理的决策，发给《不予以受理通知单》，并告之申办人向相关（食品类）药品监管单位申请办理；

（二）、申报材料存有可以现场改正的不正确的，理应容许申办人现场更改；

（三）、申报材料不齐全或是不满足规定方式的，理应立即或是在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告之必须更正的所有内容。贷款逾期不告之的，自接收申报材料生效日即是受理；

（四）、请求事项归属于本单位职责范围，原材料齐备、合乎法律规定方式，或是申办人按要求递交所有更正资料的，发给申办人《受理通知单》。《受理通知书》中写明的时间为受理日期。

三、我区自受理申请办理当天起30个工作日之内对申请材料开展核查，允许筹建的发给同意筹建通知单。不同意筹建的，理应以以书面形式告知申办人并详细说明原因和告之申办人依规拥有申请办理复议或提出行政诉讼法的支配权。

四、申办人进行筹建后，向我区明确提出验收申请，并递交下列原材料：

（一）、药品许可证申请表格（一式三份）；

（二）、工商行政管理局单位开具的拟办公司审批证明材料正本及影印件；

（三）、运营场地、库房平面设计图及房屋所有权或所有权证实正本及影印件；

（四）、依规通过资质评定的药学专业技术人员职业资格证及聘用书；

（五）、拟办企业质量管理文档及具体设备、机器设备文件目录；

公司建立的药品品质管理制度应包含以下几点：

1、相关业务流程和岗位的产品质量义务；

2、药品购入的管理方案；

3、药品工程验收的管理规定；

4、药品陈列设计的管理规定；

5、药品保养的管理规定；

6、首营公司和首营种类审批的要求；

7、药品市场销售及药方管理方法的要求；

8、拆零药品的管理规定；

9、安全事故的加工处理和报告书的要求；

10、品质查看、品质举报的管理规定；

11、品质信息内容的管理规定；

12、药品副作用汇报的要求；

13、环境卫生和工作人员身体状况的管理规定；

14、服务水平的管理规定；

15、运营中药制剂的，有合乎中药制剂购、销、存管理方法的要求。

（六）、《同意筹建通知书》。

五、我区在受理验收申请生效日15个工作日之内，根据《广东开设药品零售企业工程验收执行规范》机构工程验收，做出是不是发给《药品许可证》的决策。对不满足条件的，理应以书面形式告知申办人并详细说明原因，与此同时，告之申办人拥有依规申请办理复议或提到行政诉讼法的支配权。

六、在做出发给《药品许可证》决策生效日十个工作日之内发给《药品许可证》。

七、常见问题：

（一）、全部申请材料均用A4纸打印出或打印，申办人要在申请材料上签字。

（二）、须递交影印件的证明材料，申办人需写上“影印件与正本同样”并签字确定。

（三）、零售企业的业务范围：

1运营类型分成：运营药品或非处方药品、乙类非处方药。

2实际业务范围包含：麻醉剂药品、精神实质药品、诊疗用毒副作用药品；生物制药；中草药材、中药制剂、中药方剂、化学原料药以及中药制剂、抗菌素原辅料以及中药制剂、生物化学药品。

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