兽药经销商一定要看!更换兽药营业执照时应注意的问题
根据《兽药管理条例》的相关规定,需要到原发证机关申请换发兽药经营许可证的分三种情况。
一是有效期届满,需要继续经营兽药。应当在许可证有效期届满前6个月向原发证机关申请更换兽药营业执照(兽药营业执照有效期为5年)。
二是兽药经营企业变更经营范围和地点的。申请人应当按照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请更换兽药经营许可证,并凭更换兽药经营许可证办理工商变更登记手续。
三是变更企业名称和法定代表人。在办理工商变更登记手续后15个工作日内,向原发证机关申请兽药营业执照。
兽药经营许可证提交的所有申报均为一式三份。
1.兽药营业执照申请表
2.《兽药GSP检查申请表
3.企业人员清单
4.企业场所及设施设备清单
5.说明企业基本情况
6.兽药营业执照及营业执照复印件(未注册新成立企业除外)
7.法定代表人身份证复印件
8.企业负责人、质量负责人、质量管理人员的学历证书或专业技术职称证书复印件
9.经营场所和仓库的平面布局图
10.营业场所和仓库使用证明复印件
11.主要设施设备及其图片及说明
12.兽药管理质量管理文件
13.兽药记录样表
14.兽药生产许可证、兽药生产许可证、兽药GMP证书及产品批准文号复印件。(适用于国内企业生产的兽药包括非国家强制免疫兽用生物制品和原料药)
15.兽药经营许可证、营业执照、进口兽药注册证复印件。(适用于经营进口兽药的企业)。
16.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同(合同中应注明销售品种)复印件(适用于国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品)。
17.与进口代理商签订的兽药分销合同复印件(合同中应注明销售品种)和进口代理商是中国境外企业指定的唯一进口代理商的证明文件。(适用于进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业)。
为加强兽药经营管理,深化兽药经营质量管理,规范兽药市场行为,促进兽药经营企业诚信体系建设,全面提升兽药产品质量,保障动物用药安全及畜禽水产品质量安全,审查《兽药经营许可证》也已成为各地区相关部门审查的重点内容,因此兽药经营企业要提前做好有效期届满换证工作安排,以免为未来的工作带来影响。
以案释法┃无兽药营业执照经营兽药
近年来,温州各级农业部门严格依法履行职责,涉嫌生产、销售假农、销售假农资、生产、销售有毒有害食用农产品、违反行政许可等违法行为。为了保护农业生产,维护农民权益,改善商业环境,心农产品护送。
今天,小编为大家推送第十一个违法典型案例《无兽药营业执照经营兽药案》,以案释法,警钟长鸣!
2017年8月17日,泰顺县农业局执法人员在日常执法巡查发现翁某某经营的粮油店存有少量兽药产品。产品有:硫酸庆大霉素注射液20盒、恩诺沙星溶液5盒、硫酸阿托品注射液6盒、盐酸多西环素片45包、地塞米松磷酸钠注射液4盒、盐酸林可霉素注射液7盒、安乃近注射液2盒、清温败毒片11盒。经过调查,当事人未办理兽药经营许可证经营兽药,该行为属无兽药营业执照经营兽药。执法人员随即对仓库进行检查,对经营的兽药产品进行了抽样取证。2017年8月19日,对当事人涉嫌违法行为进行立案调查。
调查与处理
20172011年11月8日,执法人员对当事人进行了话调查,向当事人取得相关证据,复印并进一步核实情况。2017年3月12日,发现当事人开始经营兽药。兽药产品于2017年3月11日从苍南农发畜禽有限公司购买,共购买硫酸庆大霉素注射液50盒1.7元/盒,恩诺沙星溶液20盒,进价2元/盒,硫酸阿托品注射液20盒,进价1元/盒,盐酸多西环素片50包,进价1元/包,地塞米松磷酸钠注射液10盒,进价2元/盒,盐酸林可霉素注射液10盒。1.5元/盒,安乃近注射液10盒、进价1.5元/盒,20盒清温败毒片,1元/盒进价。当事人未办理兽药营业执照经营兽药的,属于无兽药营业执照经营兽药的。事件发生时,当事人销售了30盒硫酸庆大霉素注射液2.515盒恩诺沙星溶液,3元/盒,14盒硫酸阿托品注射液,1.5元/盒,盐酸多西环素片5包,价格1.5元/包,地塞米松磷酸钠注射液6盒,价格2.5元/盒,盐酸林可霉素注射液3盒,价格3.5元/盒,安乃近注射液8盒,价格3元/盒,清温败毒片9盒,价格1.5元/盒以上产品销售总违法所得人民币211.5产品总价值410元。
处理结果:1、没收非法经营的兽药产品硫酸庆大霉素注射液射液、恩诺沙星溶液5盒、硫酸阿托品注射液6盒、盐酸多西环素片45盒、地塞米松磷酸钠注射液4盒、盐酸林可霉素注射液7盒、安乃近注射液2盒、清温败毒片11盒;2、没收违法所得人民币211.5元(二百一捡一元五角);三、罚款802元(820元);以上两项罚款共计1003元;(1031.5元)。
违反《兽药管理条例》第二十二条,经营兽药的企业应当具备下列条件:(1)适合兽药的兽药技术人员;(2)适合兽药的营业场所、设备、仓库设施;(3)适合兽药的质量管理机构或人员;(4)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的,申请人可以向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附有符合前款规定条件的证明材料;经营兽医生物产品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附有符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。考试合格的,发给兽药营业执照;不合格的,应当书面通知申请人
处罚依照《兽药管理条例》第五十六条第一款关于违反本条例规定,无兽药生产许可证、兽药经营许可证、兽药经营许可证、兽药经营许可证、生产、经营假、劣兽药,或者兽药经营企业经营者使用药品的,责令停止生产经营,没收原材料、辅助材料、包装材料、生产经营的兽药和非法收入,处以非法生产经营的兽药(包括销售和未销售的兽药,下同)价值2倍以上5倍以下的罚款,价值金额不能核实的,处10万元以上20万元以下的罚款:无兽药生产许可证生产兽药,情节严重的,没收其生产设备;生产经营假、劣兽药,情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。生产经营企业的主要负责人和终身不得从事兽药生产经营活动的主要负责人和直接负责人
查处取缔无证经营,对维护兽药市场合法有序经营起着重要作用。
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