医疗器械经营许可证申办：申请医疗器械营业执照的流程和步骤。

2022年5月16日下午9:16 • 其他样本

申请医疗器械营业执照的流程和步骤。

随着生活质量的稳步提高，但与此同时，有些人不会太关注自己的健康状况，从而导致各种身体不适。因此，近年来，医疗器械行业越来越受欢迎，收入也很好，但前提是进入这个行业必须有医疗器械营业执照。那么，该许可证的处理过程和条件是什么呢？医疗器械营业执照处理流程：申请人提交材料目录1。医疗器械经营企业许可证申请表、医疗器械经营企业许可证。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先批准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、营业场所、仓库场所的证明文件，包括房地产证明或租赁协议、出租人的财产证明复印件。5、营业场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证书或职称证书复印件。7、技术人员清单、企业名称、设备管理目录。9、企业已安装的信息管理文件、产品采购、技术人员名称、设备目录。11、质量管理人员在职自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和承诺虚假承担法律责任的企业；12。申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人，企业应当提交授权委托书。13、申请医疗器械营业执照的要求：1。法定代表人签署或加盖企业公章；2。医疗器械营业执照申请表应完整准确，内容应满足以下要求。A、企业名称、注册地址与《工商营业执照》或《企业名称预批准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》一级目录填写。C、填写注册地址和仓库地址时，应明确具体的门牌、楼层和房号。3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应当有效；4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先批准通知书》或者《工商营业执照》的复印件应当与原件相同，复印件应当确认保留，原件应当退还；5、房地产证明、房屋租赁证明（出租人应当提供产权证明）应当有效；6、企业负责人、质量经理的简历、学历证明或者职称证明应当有效；7、企业应当根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或者表格。8、申请材料真实性的自我保证声明由法定代表人签字并加盖企业公章。无公章的，由法定代表人本人签字或者签字。9、申请材料需要提交复印件的，申请人（单位）应当在复印件上注明本复印件与原件一致字样或者文字说明，注明日期，并加盖单位公章；个人申请必须签字或签字。10、申请材料应当完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表电脑打字、使用A4纸张打印，复印使用A4纸张，按申请材料目录的顺序装订成册。