药品经营许可证:如何办理药品经营许可证?

摘要:办理药品营业执照是开设药房或药品零售/批发企业的必要资质。申请前需符合多项条件,包括有保证药品质量的规章制度、具备相应数量的执业药师、符合要求的营业和仓库面积、计算机管理信息系统等。办理流程包括准备资料、提交申请、提交材料、审查材料和发放资格证书等步骤。申请人需准备企业法人营业执照、法定代表人等相关人员的身份证和学历证明、仓库和营业场所使用证明等资料。许可证有效期为5年,到期需重新申请或更换。

如何办理药品营业执照?

如何办理药品营业执照?

药品经营许可证:如何办理药品经营许可证?

由于涉及到安全的问题,如果你想要开办药店的话,首先需要办理《药品经营许可证》,它是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。不过,相信大部分对它的办理并不清楚,而且在办理的时候不知道从何入手,接下来小编为大家讲解一下,一起来看看如何办理药品营业执照?!

在处理之前,你首先需要知道你是否符合申请条件,需要满足:

1、有保证所经营药品质量的规章制度;

2、零售企业应当配备至少2名具有药师职称的药学技术人员,企业法定代表人或者企业负责人应当具有执业药师资格;批发企业应当配备至少5名执业药师;

3、零售企业营业面积不小于60平方米,批发企业营业面积不小于100平方米,仓库面积不小于500平方米(可委托);

4、批发企业还需要独立的计算机管理信息系统;

5、国家对麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

如果符合条件,可以开始处理。处理过程如下:

第一步是准备信息。申请药品营业执照,必须按照法律、法规和药品监督管理部门的要求,一般包括申请、营业执照、法人、负责人身份信息证明、简历、执业药师名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。

第二步,提交申请。想申请药品经营许可证,必须向经营所在地省食品药品监督管理局申请。

第三步是交付材料。提出申请后,按照职能部门要求的材料清单提交准备好的所有材料。受理部门收到材料后,将进行初步审查。如果信息不均匀,则需要补充。下面将解释所需的材料!

第四步,审查材料。受理部门收到您提交的信息后,将审查您提交的信息,检查信息的真实性,并对资格进行实质性审查。审计周期一般为30个工作日。

第五步是发放资格证书。如果您提交的材料成功通过了职能部门的审查,相关职能部门将按要求向申请人发放资格材料,即药品营业执照。

如何办理药品营业执照?

1、企业法人营业执照原件;

2、法定代表人身份证原件、简历表;

3、企业负责人身份证原件、学历证明原件、简历;

4、企业质量负责人、质量管理机构负责人身份证原件、执业药师资格证书原件、执业药师注册证书原件、执业药师简历表;大专以上学历;

5、常温库、阴凉库、冷库,能保证药品储存质量要求,适应其经营品种和规模。仓库面积不小于30平方米;

6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积不少于30平方米;

7、拥有独立的计算机管理信息系统,可覆盖企业药品采购、储存、配送、销售、运营和质量控制的全过程;充分记录企业管理和实施《药品管理质量管理规范》的信息;满足《药品管理质量管理规范》对药品管理各环节的要求,具备接受当地(食品)药品监督管理部门(机构)监督的条件;

8、注册地址和仓库地址的现场备案证明或房屋产权和租赁合同;

9、注册地址和仓库地址地理位置图(注册地址和仓库地理位置图应清楚标明周边街道和标志性建筑,以便查找);

10、符合标准的平面布局图(注册地址和仓库地址应注明具体楼层,如非整层,应提供楼层位置的平面图;仓库布局图应详细说明各仓库区域、验收维修室、仓库办公室等区域和具体区域,注册地址应说明各部门所在区域);

11、企业仓储设施设备清单;

另外,要提醒大家,《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满需要继续经营药品的,持证企业应当在有效期届满前6个月内向原发证机关申请更换《药品经营许可证》。原发证机关应当按照本办法规定的申请条件进行审查。符合条件的,收回原证书,更换新证书。不符合条件的,可以限期整改3个月。整改后仍不符合条件的,取消原药品营业执照。

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