药品经营许可证办理流程及所需材料
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法人应当向受理申请的药品监督管理提交材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证书;
3、营业场所、仓库平面布置图产权或使用权证明;
4、依法通过药学专业技术人员资格证书和聘书;
5、企业质量管理文件及主要设施设备目录。
如何办理药品营业执照:
(一)申请应提供以下信息:
1、开药店申请书;
2、筹备零售药品申请表;
3、工商局名称预先核准通知书原件及复印件。
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人简历表;
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;
6、法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;
7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;
8、拟使用房屋证明原件及复印件(房产证);
9、房屋地理位置图、营业场所、仓库平面图;
10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证书;
11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违法证明;
12、法定代表人聘用质量负责人的合同或聘书。
需要到药监局领取表格,也可以直接在网站上下载;
【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1、法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、药品经营范围;
4、营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境。
申请材料齐全,符合法定形式,申请人按要求提交全部材料的,药品监督管理部门应当向申请人发出《受理通知书》。
经药品监督管理部门同意,申请人应当向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交下列材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证书;
3、企业组织机构;
4、营业场所、仓库平面布置图产权或使用权证明;
5、依法通过药学专业技术人员资格证书和聘书;
6、企业质量管理文件及仓储设施设备目录。
【开办药品零售企业】申请人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:
1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2、药品经营范围;
3、营业场所、仓储设施、设备。申请材料齐全,符合法定形式,或者申请人按要求提交全部更正材料的,药品监督管理部门应当向申请人发出《验收通知书》。
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