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一、兽药经营许可证审批申请条件
《中华人民共和国兽药管理条例》第二十二条经营兽药的企业应当具备下列条件:
1、与兽药相适应的兽药技术人员;
2、适用于兽药的营业场所、设备、仓库设施;
3、与兽药相适应的质量管理机构或人员;
4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
符合前款规定条件的,申请人可以向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附有符合前款规定条件的证明材料;经营兽医生物产品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附有符合前款规定条件的证明材料。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。考试合格的,发给兽药营业执照;不合格的,应当书面通知申请人。
第二十三条兽药经营许可证应当规定经营范围、经营地点、有效期、法定代表人姓名、地址。
兽药营业执照有效期为5年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月向发证机关申请更换兽药营业执照。
二、兽药经营许可证审批所需材料
经营生物制品兽药
1、重庆兽药管理质量管理规范检验申请表(必要材料);
2、兽药营业执照申请表(必要材料)。
经营非生物制品兽药
1、兽药经营许可证和营业执照(未注册新成立企业除外)(必要材料);
2、营业场所和仓库的平面布局图(必要材料);
3、兽药记录样表(必要材料);
4、兽药管理质量管理文件(必要材料);
5、法定代表人身份证(必要材料);
6、兽药生产许可证、兽药生产许可证、兽药GMP产品及产品批准号(必要材料);
7、企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书(必要材料);
8、营业场所和仓库使用资料(必要材料);
9、《兽药经营许可证》、《营业执照》、《进口兽药注册证》(不必要材料)进口代理;
以下材料:
10、重庆市兽药经营质量管理规范检查申请表(必要材料);
11、主要设施设备及其图片及说明(必要材料);
12、兽药经营许可证申请表(必要材料);
13、企业基本信息说明(必要材料)。
三、兽药经营许可证审批申请流程
提交材料→受理申请→审核决定(必要时现场核对)→发放兽药经营许可证;
办理时间:法定30个工作日;
办理方式:窗口或网上申请(生物制品类别)1-10工作日;非生物制品1-15个工作日)。
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