办理医疗营业执照的要求
一、医疗器械公司分类及医疗器械营业执照办理要求
根据不同的产品，医疗器械企业需要不同的许可类别。
注:医疗器械的审批分为几类，不是终身不变的，是由其安全性决定的。国家局有权改变其分类。比如口罩一般分为一类，非典分为二类！
二、医疗器械类型公司的注册流程
医疗器械公司注册一般包括七个步骤。与一般公司注册最大的区别在于，第二类和第三类医疗器械公司必须申请医疗器械营业执照。医疗器械营业执照有许多具体的条件。不符合规定的，应当承担法律责任。
在医疗器械公司注册过程中，需要注意和提醒的事项包括：
1、公司通过验证的概率相对较低。企业家必须尽可能多地考虑几个名字。一般来说，在工商验证名称时，需要提交5个名称。工商验证名称按顺序批准。如果5个名称不能通过，则将被退回。目前，一些名称和名称验证网站声称名称验证精度为100%是不现实的；由于工商名称验证的规则，系统可以实现；但是，工商名称验证是基于当时的批准，并在数据库中进行比较。因此，验证名称的精度不能保证100%，只能初步了解近似度。
2、雕刻印章必须向公安局备案，印章必须由公安局指定的单位雕刻。不要自己找单位雕刻，因为你花了一点钱来省事。由于未在公安部门备案，雕刻的印章缺乏法律效力。润吧云专家提醒，私人银行的违法案件太多，如企业员工，特别是销售人员，私下雕刻公司合同章。伪造合同的现象很多。企业印章雕刻不在公安局备案的，以下法律诉求将受到很大影响。因此，企业必须防患于未然。
注：刑法第二百八十条伪造、变造、销售国家机关文件、证件、印章；盗窃、抢劫、销售、销售、盗窃、抢劫、销毁国家机关文件、证件、印章；伪造、变造、销售、盗窃、抢劫、销毁国家机关文件、期徒刑。伪造公司、企业、事业单位、人民团体印章的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利。
3、医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证书。设立第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立第三类医疗器械经营企业，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后审批，工商行政管理部门颁发营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业不同的产品需要不同的许可证类别。
三、医疗器械公司注册，申请人必须注意防范两项法律责任：
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗器械经营企业许可证的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者委托市（食品）药品监督管理机构不予受理或者颁发医疗器械经营企业许可证，并给予警告。申请人不得在一年内再次申请医疗器械经营企业许可证。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，(食品)药品监督管理部门应当撤销《医疗器械经营企业许可证》
3、医疗器械营业执照对企业经营场所和储存条件有具体要求，必须具备相对独立的经营场所，适合经营规模和经营范围（储存设备、设施）；技术培训和售后服务能力。建立和完善必要的质量管理体系，并严格执行。
例如，对于需要适应业务规模和业务范围的存储条件，适应性有很多解释。具体来说，无论是生产还是销售医疗设备企业，都不能在居民区（住宅）、办公楼或商业和住宅房屋。经营不同的产品，办公空间面积和仓库面积的要求也有所不同。不做体外试剂的医疗设备公司，注册时仓库要求：仓库面积内部实量不小于40平方米。仓库必须有照明、防潮、防潮、防虫、防四种危害的设备或设施，如排气扇等通风设备、温湿度计等测量设备、杀虫剂、照明等设备。仓库必须按合格品区、不合格品区、进货区、退货区、分类区等划分。
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