近期许多消费者在找有关山东医疗器械经营许可证的解释,今日为我们归纳几个解释来给我们讲解! 有97%新阅读者觉得(山东医疗器械经营许可证:山东省的医疗器械经营企业许可证每一年必须年审吗)非常值得一读!
山东省医疗设备申请办理后置审批需要什么。
那需要看你办理哪些事宜:1、经营企业:经营三类医疗器械必须申请办理《医疗器械经营许可证》;经营二类医疗器械必须申请办理医疗器械经营报备;经营一类医疗器械只必须申请营业执照。2、生产制造企业:生产二三类医疗器械必须申请办理《医疗器械注册证》和《医疗设备生产制造许可证》;生产一类医疗器械必须申请办理报备。山东二类医疗器械经营许可证申请办理必须那些流程和文档。
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表格》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文档一份。资料编号2、工商行政管理局机构开具的《企业核名告知书》或《工商营业执照》团本正本和1份影印件。
资料编号3、申请书。(包含企业工作人员状况详细介绍、经营经营规模、经营范畴等內容)。
资料编号4、经营场所、库房场地的证明材料,包含房屋产权证明或租赁合同和房东的房屋产权证明的影印件。(注:如附属国览医疗设备城进驻商家的经营企业需给予统一仓储物流和统一品质监督机构有关文档)。
资料编号5、经营场地、库房布置总平面图。
资料编号6、拟办法律规定责任人、企业负责人、质量控制人的身份证件、学历证书或技术职称证实的影印件及个人简介。
资料编号7、专业技术人员一览表及文凭、职称证影印件。
资料编号8、经营品质规范化管理文件名称1份,包含购置、工程验收、进库、入库、质量跟踪、用户满意度、不良反应检测和品质事故报告制度等文档;
资料编号9、企业已安裝的设备购、销、存的管理信息系统,打印出管理信息系统主页一份。
资料编号10、仓储物流设施文件目录。
资料编号11、品质管理者待岗自身保障申明和申报材料真实有效的自己保障申明1份,包含申报材料文件目录和企业对原材料做出若有虚报担负法律依据的服务承诺;
资料编号12、凡申请办理企业申请材料时,申请办理工作人员并不是法人代表或责任人自己,企业理应递交《授权委托书》1份。
资料编号13、申请办理《医疗器械经营企业许可证》确认单----------------各资料编号下,有别的特别要求,以各省市局的医疗器械经营行政许可事项审理规范为标准。
山东的医疗器械经营企业许可证每一年必须年审吗?
应当不用年审,他是在监管范畴内的。就五年的有效期,期满得再次递资料,和刚开设时要的资料一样。寻找25683804个原創山东医疗器械经营许可证宣传画册设计照片,包含山东医疗器械经营许可证照片,素材内容,宣传海报,证书背景,源代码下,包括PSD、PNG、JPG、AI、CDR等文件格式素材内容!
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