湖南景丰医药有限公司关于子公司收到药品注册证的公告
证券代码:湖南医学院毕业证书
000908证券简称:湖南医药学院毕业证
景峰医学公告号:湖南医学院毕业证书
公司及董事会全体成员确保公告内容真实、准确、完整,无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。
近日,湖南景丰制药有限公司(以下简称公司)子公司海南金瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局批准颁发的普瑞巴林胶囊药品注册证书。有关事项现公告如下:
药品名称:普瑞巴林胶囊
上市许可证持有人:海南金瑞制药有限公司
生产企业:海南金瑞制药有限公司
批准文号:国药准字H20223220
药品批准文号有效期为2027年4月11日
审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本产品符合药品注册的有关要求,批准注册并颁发药品注册证书。
虽然普瑞巴林抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)结构衍生物,但体外研究实验表明,它不直接与GABAA、GABAB或苯二氮卓类受体结合,不增加体外神经元培养GABAA反应,对GABA无急性作用的摄入或降解。
本产品适用于治疗带状疱疹后神经痛。本产品不阻止钠通道,对阿片类受体无活性,不改变环加氧酶活性,对多巴胺和多巴胺5-羟色胺受体无活性,不抑制多巴胺5-再次摄入羟色胺或去甲肾上腺素。
三、对上市公司的影响及风险提示
本产品的批准有助于优化公司的产品结构,提高市场竞争力。本批准不会对公司最近的业绩产生重大影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定积极开展产品的生产和销售。由于药品的生产和销售受市场环境变化等因素的影响,存在不确定性,请谨慎决策,防范投资风险。
湖南景丰医药有限公司董事会
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