各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团市场监督管理局：新药品生产许可证样本
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和有关药品上市后监督的法律法规，国家药品监督管理部门制定了《药品生产许可证》等许可证样式。为规范药品行政许可证文件的样式和更换，有关事项现通知如下：新药品生产许可证样本
1、国家药品监督管理局统一制定了新版《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品经营许可证》
4.为便于统一管理，各省(区、市)药品监督管理局应在2022年12月底前组织2022年未到期许可证的新版许可证更换，有效期与原证一致。
五、换证工作中如有问题及建议，请及时联系国家食品药品监督管理局药品监督管理司。
附件：新药品生产许可证样本
1.《药品生产许可证》等7种许可证样式
2.申请许可证申请表
国家食品药品监督管理局综合司
2022年7月25日
一、药品生产许可证
二、医疗机构制剂
三、药品管理
四、放射性生产
五、放射性操作
六、放射性使用
七、互联网药品信息
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