卫生委员会制定了《新冠肺炎抗原检测应用计划(试行)》。3月12日,国家食品药品监督管理局发布通知,批准南京诺维赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万福生物、北京华科泰生物新冠肺炎抗原产品检测应用变更申请。此后,五款新冠肺炎抗原检测产品正式上市。
此前,国家卫生委员会发布通知,决定在核酸检测的基础上增加抗原检测作为补充,并组织制定了新冠肺炎抗原检测应用计划(试行)。
抗原试测试剂盒主要包括无菌拭子、检测提取管。
无菌拭子由拭子杆和棉球组成,拭子杆多为高分子材质,也有部分木质和金属材质。检测盒中主要包含卡板,用于检测结果鉴定。提取管用于提取采样,即浸入拭子保留抗原。提取管和卡板由高分子材质组成,拭子杆和卡板需要达到GMP生产标准。
抗原检测有三个步骤:购买新冠肺炎样本
抗原检测前的准备、样采集、抗原检测。注意试剂检查和环境检查,了解详细操作方法。
核酸结果不能取代抗原检测结果。由于抗原检测产品的灵敏度相对较低,核酸检测仍然是新冠肺炎感染的诊断依据,抗原检测主要用于急性感染期7天内对疑似人群的样本检测。
《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》指出:新冠病毒样本购买
如果社区居民需要自我检测,他们可以通过零售药店、在线销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行检测。组织隔离观察的管理部门(如社区、乡镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、分发和管理。
《新冠肺炎抗原检测应用方案》明确规定,三类人可以使用:购买新冠肺炎样本
(一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状,5天内出现症状。
(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和控制区。
(三)有抗原自检需求的社区居民。
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