PCR接收实验室样收记录(pcr实验室所需信息)

pcr实验室所需的信息

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41月26日，国家卫生委员会召开全国视频会议，明确提出县、区级以上疾病预防控制机构和二级以上综合医院应在短时间内形成核酸检测能力。

地方公共机构的检测能力不能满足需求只是暂时的。独立医学实验室充分发挥其丰富的检验管理经营理念和区域覆盖经验优势，融入国家队核酸检测能力建设，利用趋势。

随着各地的建立PCR本文从硬件基础的角度梳理了实验室PCR独立医学实验室可以运用丰富的运营经验、施工指导、人员梯队建设、质量控制体系建设、区域服务支持等。

如何建设PCR实验室

与PCR实验室建设相关指导文件主要有四份：PCR实验室样本接收记录

《医疗机构管理条例》

《医疗机构临床实验室管理办法》

临床基因扩张实验室管理暂行办法

《医疗机构临床基因扩张实验室管理办法》

要求临床PCR实验室不仅要满足实验室设置、仪器设备等硬件的临床检查条件，还要求实验室在日常工作中有文件化的工作程序。

下面就在PCR阐述了实验室建设过程中的几个关键控制点：

01建立PCR实验室质量管理体系

根据实验室的具体情况编制质量体系文件、质量手册、程序文件和操作指导，确保管理体系的有效运行。

管理体系的特点是目的明确，管理规范，限制有效，机制高效，整体自我发展。

建立完善的SOP文件规定了完成各种质量活动的方法，每一项SOP描述一组或一组相互关系的活动。

每个SOP文件应说明输入、转换和输出所需的文件、材料、人员、记录以及与相关活动的界面关系。

明确每个环节转换过程中各种因素的要求，即谁做，做什么，做什么程序，满足什么要求，如何控制，形成什么记录和报告，以及相应的审批程序。

规定质量活动中应注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP工作人员应简洁、清晰、易懂，掌握并严格遵守。

02PCR实验室的相关设置

要完成一组PCR试验通常需要四个实验过程：试剂准备、样品处理、核酸扩增和产品分析。

这四个实验过程的实验室应相邻布置，形成独立的PCR实验区PCR试验区包括试剂准备区、标本准备区、扩展区、产品分析区、各区配套缓冲区和公共走廊。

PCR实验室的整体平面布局

某医院PCR如图1所示，整个区域有一条公共走廊，每个独立的试验区都有一个特殊的缓冲区。通过压差控制PCR试剂和标本在实验过程中免受气溶胶污染，减少扩展产品对人员和环境的污染。

图1，医院PCR实验室平面图

试剂准备区

试验区的主要操作是制备储存试剂、试剂分装和主反应混合物。

用于标本生产的试剂和材料应直接运输到该区域，不得通过其他区域。试剂原料必须储存在该区域，并在该区域制备所需的储存试剂。

配备试剂准备区2~8°C冰箱和-80°C在计算冷负荷时，需要计算冰箱。

房间面积应控制在15m2~20m2。该区域的压力梯度要求为：相对正压，防止含有核酸气溶胶的外部空气进入，造成污染。

标本制备区

该区域的主要操作是保存临床标本和核酸(RNA、DNA)提取、储存和添加到扩展反应管中RNA时cDNA的合成。

配备标本制备区2~8°C冰箱和-20°C在计算冷负荷时，需要计算冰箱。在标本制备区，还需要配备生物安全柜，用于进行提取核酸的操作。

为避免提取的核酸在柜内反复循环，造成标本之间的交叉污染和假阳性结果，该区域配备的生物安全柜必须是B2型的。生物安全柜工作区的垂直气流全部来自实验室，排气经高效过滤器过滤后直接排放到室外，不允许返回安全柜和实验室。

根据经验，如果实验室内配备生物安全柜，每配备一台，实验室的面积增加10m2;标本制备区的面积应在25m2~30m2之间。该区域的压力梯度要求为：相对于相邻区域的正压，以避免从相邻区域进入该区域的气溶胶污染。

该区域的主要操作是DNA或cDNA扩大。另外，已经准备好了DNA合成模板cDNA也可在本区域内加入(样本制备区)和主反应混合物(试剂储存和制备区)制备反应混合物。

在巢式PCR在测量过程中，反应管必须在第一轮扩增后打开，因此巢式扩增具有较高的污染风险，第二次加样必须在区域进行。

扩建室主要配备PCR实验室的核心仪器PCR仪器在本文实例中使用ABI7500和ABI9700两种PCR仪。

在实验室建设过程中，需要给予PCR仪器配备专用UPS电源，以确保其正常工作。区域控制在15m2~20m2。

本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶造成的污染，应尽量减少该地区不必要的行走。超净台应进行个别操作，如加样。建议使用5~10Pa在控制上，压差更容易实现。

产物分析区

该区域的主要操作是测量扩展片段。如果使用自动封闭分析仪器进行检测，则该区域不能设置。

室内配备通风柜，保证室内相对负压，空气从室外流向室内。该区域的面积控制在15m2~20m2。

该区域是扩大产品污染的主要来源，因此该区域的压力梯度要求为：相对于相邻区域的负压，以避免扩大产品从该区域扩散到其他区域。建议使用它5~10Pa在控制上，压差更容易实现。

03设置正负压区缓冲室

根据压力梯度的要求，试剂准备室和样品处理室为相对正压，扩展室和产品分析室为相对负压，正压区和负压区缓冲室的压力设计非常不同。

正压缓冲室符合一般正压洁净室的缓冲原则，主要是为了防止室外空气中的气溶胶进入室内。正压缓冲室的布置如图2所示。

正压缓冲室布置图2

负压缓冲室要求缓冲室对核酸膨胀室和产品分析区保持正压，对缓冲室外保持正压（主要满足室内净化需要，如室内无清洁要求，此处可为0压）。负压缓冲室的布置如图3所示。

图3、负压缓冲室布置图

04预防和控制污染

PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的污染类型扩大产品污染；自然基因组DNA污染；试剂和标本之间的污染。所以要避免污染，首先要预防，而不是排除。

严格划分工作区域，每个实验区域应有明显的标记（如醒目的门牌或不同的地面颜色等），以避免不同实验区域的设备、项目和试剂混淆。合理的系统设置，合理的空调通风系统设置，尽量采用全排空调系统；严格的气流压力控制，确保不同实验区域的不同压力要求。临床基因扩展试验室的技术人员必须进行标准化操作和岗位培训。在实验操作过程中，操作人员必须戴手套，并经常更换。清洁工作及时、正确。实验结束后，必须立即清洁该区域。严格管理：严格控制进出实验室的人员。在每个实验区使用具有明显差异标志的工作服（如不同颜色），工作人员离开时不得将工作服带到其他区域；尽量减少实验区不必要的行走，减少交叉污染的可能性。扩大产品分析区是扩大产品污染的主要来源，废液不能倾倒在实验室，必须在远离实验室的地方消行消毒，消毒后统一处理，如焚烧；简而言之，实验室建设是一个复杂的问题，这里不讨论人员、实验室人员培训和沉淀，也需要一个过程，在施工过程中根据当地情况采取措施，不要复制硬套，结合自己的实际慢慢探索适合自己发展的施工理念。科学合理地建设实验室，更好地发挥实验室的作用。找到93439056个原创产品PCR设计图片包括实验室样本接收记录PCR图片、材料、海报、证书背景、源文件下包含实验室样本接收记录PSD、PNG、JPG、AI、CDR等格式素材！