开药店需要考什么证?开药店需要什么证书?
一、私人开药店所需材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业审批证书;
3、营业场所、仓库布置图产权或使用权证明;
4、依法通过药学专业技术人员资格证书和聘书;
5、拟建企业质量管理文件及主要设施设备目录。
二、药品零售企业按照下列程序办理《药品经营许可证》:
申请人直接向拟设区的市(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门设立的县(食品)药品监督管理机构申请筹建,并提交以下材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证书原件、复印件、简历、专业技术人员资格证书、聘书;
2、拟经营药品的范围;
3、拟设营业场所、仓储设施、设备。
三、开办药品经营企业必须具备以下条件:
1、具有法律资格的药学技术人员;至少有一名驻地药师和一名销售人员(高中毕业证书样本或药学相关毕业或药品监督管理部门考岗位证书)。
2、适用于药品的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场所不少于40平方米,仓库不少于20平方米。
3、要申办《〈药品经营许可证、医疗器械经营许可证>>,然后办理营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证。
4、保证所经营药品质量的规章制度
开药店需要考什么证?开药店需要考什么证?
一般来说,开药店需要执业药师证书。乡镇药店可能有特殊要求。这取决于当地政策。初级药师应当参加全国卫生资格考试并取得职称。但是,如果他们不在医院工作,他们可能无法报名参考。
从以下法律规定可以看出,开药店所需的条件总结为证书(药品营业执照)照(营业执照)齐全,人员(执业药师)设备到位。
《药品经营许可证管理办法》:
第二章申请《药品经营许可证》的条件
第五条开办药品零售企业应当符合当地常住人口、地区、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购买药品的原则,并符合下列规定:
(一)有保证药品质量的规章制度;
(2)合格的药品技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备执业药师或其他合格的药品技术人员。质量负责人应具有一年以上(含一年)药品管理质量管理经验。
经营乙类非处方药药品零售企业和农村以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第十五条的规定配备业务人员,有条件的,应当配备执业药师。企业营业时间,上述人员应当值班。
(三)《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的企业法定代表人、企业负责人、质量负责人;
(4)有适合药品的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。在超市等商业企业设立零售药店的,必须有独立的区域;
(五)能配备满足当地消费者需求的药品,保证24小时供应。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据当地具体情况确定药品零售企业应当具备的国家基本药品种数量。
国家对麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
《处方药和非处方药流通管理暂行规定》
第三章药店零售
第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须持有《药品经营企业许可证》。
零售药店销售处方药和甲类非处方药必须配备执业药师或以上药师。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目易见的地方。执业药师应佩戴标有姓名、技术职称等内容的胸卡。
《药品经营质量管理规范》
第三章药品零售质量管理
第一节管理职责
第五十八条药品零售、零售连锁企业应当按照依法批准的经营模式和经营范围从事经营活动,并将药品经营企业许可证、营业执照、执业证书挂在营业店的显著位置。
第五十九条企业主要负责人对经营药品的质量负责。
第六十条企业应当设立质量发夹机构或者专职质量管理人员,具体负责企业的质量管理。
第六十一条企业应当根据国家有关法律、法规和本规范,结合企业的实际情况,制定各量管理制度。定期检查和评估管理制度,并建立记录。
第二节人员与培训
第六十二条企业质量负责人应当具有药学专业技术职称。
第六十三条药品零售中的处方审查员应当是执业药师或者药师以上(含药师、中药师)的专业技术职称。
第六十四条企业质量管理和药品检验人员应当具有药学或者相关专业学历,-或具有药学专业技术职称。
第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、储存、维护、经营的,应当接受专业培训。考试合格后,应当持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,必须通过职业技能考核,取得职业资格证书。
第六十六条企业每年应当组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现精神疾病、传染病等可能污染药物疾病的,应当及时转岗。
第三节设施设备
第六十七条药品零售企业应当有适合经营规模的营业场所和药品仓库,环境干净,无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应当分开。
第六十八条药品零售企业的营业场所和药品仓库应当配备以下设备:
(一)方便药品陈列展示的设备。
(二)药品储存设备的特殊管理。
(三)常温、阴凉、冷藏设备满足药品特性要求。
(四)必要的药品检验、验收和维护设备。
(五)检查和调节温湿度的设备。
(六)药品与地面保持一定距离的设备。
(七)防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉等设备。
(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方加工设备。
第六十九条药品零售连锁企业应当设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、维护设施要求与同规模批发企业相同。零售连锁店的药品展示和储存要求应与零售企业相同。
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开药店必须具备以下条件:
(一)依法具备药学技术术人员------每个地方至少有一名药师(执业药师或药师,或主管药师等。
(二)营业场所、设备、仓储设施、卫生环境适合所经营药品------存放药品的冰箱、空调、温湿度计等。
(三)有适合经营药品的质量管理机构或者人员;----设立质量管理部或质量管理员。
(四)有营药品质量规章制度。------制定相应药品质量管理的制度流程。
详见《药品经营许可证管理办法》
办证的基本流程:
1、你应该先选择商店,然后去美国食品药品监督管理局申请。让美国食品药品监督管理局的人看看你的商店是否同意开一家药店。如果您同意获得项目批准通知,您可以装饰、购买货架等。
2、工商核名:也就是说,你的药店名称应该去工商局核名(如果你加入,你就不能核名)。
3、装修完成后,您将按照验收标准进行准备,包括各种设施设备、人员(企业负责人、质量负责人、销售人员、验收人员、维修人员等)、质量管理体系、流程等。准备好后,您可以向食品药品监督管理局申请验收。验收并取得药品营业执照。
4、取得药品经营许可证后,到工商局办理营业执照。
5、拿到药品营业执照和营业执照就可以营业了。下一步更重要的是申请GSP认证,认证后拿到《GSP证书》。
7、最后,申请税务登记证。
几乎是这样。反正开药店很复杂。如果你开加盟店,可能会更好。
开药店需要什么证书?想开药店但需要执业药师证书的要求是什么?
2022执业药师证书注册条件:
中专毕业证样本学历:
取得药学、中医药或相关专业中专毕业证书样本学位,从事药学或中医药7年以上的,可于2022年12月31日前报名参加执业药师资格考试。(提醒:请抓住最后一次报名机会!)
根据国家有关规定,被评为高级专业技术职务,毕业于中医学徒、药学或中医专业,从事药学或中医专业至少20年,可免除药学(或中医)专业知识1。药学(或中医)专业知识2。
考试结果的有效期按原规定执行,每个科目的有效期最迟截至2022年12月31日。根据原规定,中专毕业证书样本学位参加所有科目考试的,必须连续两年通过所有科目考试。部分科目免试的,必须在一个考试年度内通过。
大学毕业证样本及以上学历:
符合下列条件之一的中华人民共和国公民和外国人员,可以申请执业药师职业资格考试:
1、取得药学、中药专业大专毕业证书样本学历,在药学或中药岗位工作满5年;
2、取得药学、中药本科毕业证书样本学位或学士学位,在药学或中药岗位工作3年以上;
3、取得药学、中医专业第二学士学位,研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药岗位工作满一年;
4、取得药学、中医博士学位;
5、取得药学、中药相关专业相应学历或学位的,在药学或中药岗位工作年限相应增加一年。
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