医疗资质证明样本（申请医疗许可证提供的资料）

谁审核医疗资格证书样本？医疗美容机构四大法律风险管理分析

*这篇文章很长，总结了纯干货医疗美容的法律知识，这也是医疗美容从业者必须看到的基本知识。请耐心观看。在紧急情况下，欢迎收集和转发。

如何有效防范医疗美容行业面临的经营法律风险，已成为行业迫切需要解决的问题。

法律风险是指企业在经营过程中，由于企业外部法律环境的变化或包括企业本身在内的各主体未能按照法律规定或合同行使权利和履行义务而产生负面法律后果的可能性。

医疗美容机构面临的法律风险主要来自哪些方面？我们总结了四大问题。

资格、许可风险

医疗美容机构无证经营、医务人员无资格执业、无相应科目许可的诊疗行为、无相应资格证书的医疗产品的使用等都是不可逾越的法律红线。以下是对医疗机构资格风险的简要分析：

1.医疗美容机构资质

医疗美容机构资质风险是指医疗美容机构未取得《医疗机构执业许可证》就提供医疗美容服务。

医疗机构执业执照样本

医疗美容机构除了遵守《管理条例》及其实施细则等一般医疗机构管理规范外，还需要依据《医疗美容服务管理办法》等专门性行业规定开展执业。2002年4月，原卫生部对《医疗机构基本标准（试行）》中美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所的基本标准进行了修订，并印发了《医疗美容机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》以供美容机构设置时遵循。

医疗美容机构必须经卫生行政部门登记，取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。同时，明确申请美容医疗机构或医疗机构设立医疗美容部门必须具备：（1担民事责任的能力；（2）医疗美容诊疗服务范围明确；（3）符合医疗机构基本标准（试行）；（4）省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。

在实践中，许多美容机构没有取得医疗机构执业许可证，但在实际经营过程中注射透明质酸、美白针和使用大型美容医疗器械，如果在卫生计划生育委员会、食品药品监督管理或工商部门执法过程中发现或被消费者报告，将面临严厉的行政处罚。

2.诊疗科目范围

诊疗科目范围内的风险是指超出医疗美容科目范围的医疗机构。

根据《医疗美容服务管理办法》

医疗机构增加医疗美容科目的，必须符合《医疗美容服务管理办法》规定的条件，并按照《管理条例》及其实施细则规定的程序向登记机关申请变更登记。目前，在实践中，一些医疗美容机构提供超出诊疗范围的医疗美容服务。

有些医疗美容机构仅有美容牙科和美容皮肤科科目，在执业过程中对患者施行美容外科手术，属于严重超出诊疗科目的范围。

3.美容项目级别

美容项目水平风险是指医疗美容机构的水平和条件不符合法律要求，实施高水平的医疗美容项目。

20092012年12月，原卫生部办公室发布了《医疗美容项目分级管理目录》，根据手术难度和复杂性以及可能发生的医疗事故和风险，将美容外科项目分为四级，明确相应项目的机构级别。

其中，美容牙科、美容皮肤科、美容中医科不进行项目分外科项目分为四级。

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4.医务人员资格

医务人员资格风险是指医疗美容服务人员未取得执业资格，包括医师未获得《医师执业许可证》(“《医师执业证》”)、护士未获得《护士执业许可证》就开展医疗美容服务。

除符合《执业医师法》的有关规定外，医疗美容从业人员中实施医疗美容项目的主治医师还需要具备《医疗美容服务管理办法》第十一条规定的主治医师条件。例如，实施美容手术的主治医通常至少需要6年的临床经验。

美容主诊证

从事医疗美容服务的护士监管规定的基础上，从事医疗美容服务的护士应当具有两年以上护理经验，经过医疗美容护理专业培训或者进修合格，或者从事医疗美容临床护理6个月以上。

此外，一些美容机构将使用外国医院或外国医生作为医疗美容的主要医生。如果邀请外科医院专业整形外科或美容外科主任医师到医疗美容机构进行手术咨询，医疗美容机构作为邀请方必须得到邀请方医疗机构的同意，即咨询表必须由双方医疗机构盖章。

如果采用多点执业的方式，外国医生获得外国医生在中国的短期执业许可证。此外，他们还需要到当地卫生和计划生育行政部门办理多点执业备案手续。

5.医疗用品资质

医疗用品资质风险是指医疗机构在开展医疗美容服务时使用无资质证书的医疗器械和药品。

医疗美容服务作为一项医疗诊疗活动，在提供服务过程中使用的医疗器械和药品必须符合《医疗器械监督管理条例》或《中华人民共和国药品管理法》的规定。医疗器械和药品供应商必须持有医疗器械或药品生产企业许可证、医疗器械或药品经营许可证、医疗器械或药品注册许可证的准名称。如果是国内代理，还需要提供外国制造商的授权书。

中国许多美容机构的医疗产品来自韩国和日本，许多资质和质量无法保证。避免使用走私医疗器械和注射透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒杆菌毒素等药物。这些产品大多未经中国食品药品监督管理局批准或备案。一旦后期出现法律纠纷，即使是患者自身原因造成的，美容医疗机构也难辞其咎。

同时，还需要注意一个小细节，即上述药品和医疗器械三证的有效期必须覆盖提供医疗美容服务的期限。

6.麻醉药品使用资质

麻醉药品使用资质的风险是，医疗美容机构及其医务人员在进行医疗美容侵入性手术时使用麻醉药品，但没有相应的麻醉药品使用资质。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2016年修订），医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，取得麻醉药品、第一类精神药品印刷卡，向省、自治区、直辖市指定批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

印鉴卡样本

医疗机构应当按照有关规定，对本机构的执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和标准化管理培训。经考核合格后，执业医师可以在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具此类药品处方。

根据法律规定，监管部门有权对未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

许多医疗美容机构的麻醉师没有经过培训和评估，除了资格风险外，由于缺乏对麻醉剂量的控制，很容易造成医疗事故。

7.医疗广告资格

医疗广告资格风险是指医疗美容机构未获得《医疗广告审查证明》就发布医疗广告。

医疗美容机构发布医疗广告时，应当在发布前申请医疗广告审查。情节严重的，监管部门可以责令停业整顿，吊销相关诊疗科目，直至吊销医疗机构执业许可证；未取得医疗机构执业许可证的，依法处罚。

广告证书的有效期为一年。到期后仍需继续发布医疗广告的，应当重新申请审查，否则将按照无广告证书处理。

法律风险管理医疗质量管理

医疗质量风险是指医疗机构及其医务人员在临床诊断和治疗过程中未按照职业道德和诊疗规范的要求，在现有医疗技术水平、能力和条件下给予患者相应的医疗护理。

根据2016年9月25日国家卫生计生委出具的《医疗质量管理办法》，县级以上地方卫生计生行政部门依照《执业医师法》、《护士条例》等有关法律法规的规定处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

同时，医疗机构还需要建立医疗质量安全核心体系，如第一诊断责任体系、咨询体系、分级护理体系、术前讨论体系、手术安全检查体系、手术分级管理体系、病历管理体系、信息安全管理体系等医疗质量安全核心体系，未按照国家规定建立相应的医疗质量安全体系，给予警告、罚款、行政处罚等行政处罚。

医疗美容机构常见的医疗质量管理风险如下：

1.医生同意不向消费者解释医疗知识

根据《侵权责任法》、《执业医师法》、《病历书写基本规范》等有关法律法规，医疗机构及其有关医务人员在实施相关诊疗行为时，应当充分保护患者的知情同意权，履行法律义务。医生未履行相应的法律义务的，在以后的医疗诉讼中处于不利地位。同时，医疗活动不遵守知情同意原则的，监管部门将依照《医疗质量管理办法》和《执业医师法》进行行政处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2.医生忽视了消费者的主观感受，没有依法进行术前讨论和沟通

除了救死扶伤的医生自己的工作外，医疗美容机构的医生还需要了解求美者的主观需求。术前讨论在医疗美容服务中尤为重要。如果术前未征求受理者意见，未与求美者充分沟通，根据医生自身的审美观确定手术方法，求美者心理上难以接受手术效果。

同时，从以往接受医学美容手术的求美者来看，或多或少存在完美主义、强迫症、自卑抑郁等特殊心理问题。如果术前对部分患者的心理健康状况缺乏了解，未能发现需要美容的精神疾病，即使按要求进行手术，患者对手术效果不满意，也会导致精神症状加重甚至自杀，后果会导致严重的医疗纠纷。

3.术前未进行常规检查和诊断

一些美容师希望在私人考虑的最快时间内完成美容手术。因此，他们会主动要求或接受美容机构和医务人员在非工作日内完成手术。医疗机构省略了术前常规检查、入院诊断等基本医疗步骤，直接进行手术，发现患者有手术不适症状，最终出现严重的手术并发症和不良后果。

手术安全检查制度是医疗质量安全的核心制度之一。如果患者在手术安全检查中没有手术指征或发现手术不适，医生应提前停止手术，否则违反医疗质量管理规定，也应承担相应的民事和行政责任。

4.医生手术技术不合格

除了获得医生资格证书外，医疗美容手术的主治医师还需要具备相关临床学科的实践经验。然而，一些美容机构可能会根据成本聘请一些年轻且经验不足的医生，这将使手术技术不称职，导致手术失败，并导致美容者毁容。部分美容手术还可能导致解剖缺陷、生理功能障碍或其他组织器官损伤，或意外伤害动脉血管，导致大出血死亡。

5.麻醉过多或不当

麻醉剂需要用于一些美容手术。如果麻醉方法的选择和麻醉药物的应用不当（过度、不足、患者过敏），会对患者的生命安全和手术过程产生不利影响，如过度使用麻醉药物会引起呼吸抑制、剂量不足容易引起患者不安、麻醉药物过敏会引起患者休克等。

6.用药不当或填充材料选择错误

在医疗美容过程中，药物使用不当会导致水泡、皮疹或明显的色素沉着。如果填充材料选择错误，手术人员会产生异物排斥反应，严重损害手术人员的健康。

7.消毒不过关

部分医疗美容室消毒供应室消毒灭菌生物检测记录不完整。术前消毒不严格，术中无菌操作不严格，术后管理不善，造成伤口渗血感染，留下疤痕，影响手术效果或导致
其他严重不良后果。

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有些经营美容中医科的医疗机构为了节省成本，针灸用的美容针重复使用，期间仅用酒精进行消毒，很有可能会