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10、仓储设施设备目录，11、质量管理人员在职自我保证声明和申请材料真实性自我保证声明1份，包括申请材料目录和承诺虚假承担法律责任的企业，12、申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人，企业应当提交授权委托书一份，13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书，各数据编号下，有其他特殊要求，以各省局医疗器械管理行政许可受理标准为准。
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从事植入介入医疗器械经营者，应当配备医疗相关专业大专以上学历，并经生产企业或者供应商培训，从事角膜接触镜、助听器等有特殊要求的医疗器械经营者，应当配备具有相关专业或者专业资格的人员，验收和售后服务人员应具有中专以上学历，并具有高中以上学历，从事二、三类业务需提交资料。
组织机构营业执照及代码证复印件，法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件，组织机构和部门设置说明书，地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或经营场所、仓库地址的租赁协议复印件，管理质量管理制度、工作程序等文件目录，计算机信息管理系统的基本介绍和功能描述，请详细说明医疗器械许可证的等级。
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