个体一类医疗器械营业执照样本（注册个体营业执照经营范围有二类医疗器械）

个体户营业执照可以申请办理一类医疗器械报备吗，没人可以申请办理一类医疗器械的经营报备，由于一类医疗器械的市场销售压根不用报备，个人工商申请一类医疗器械经营必须提供哪些办理手续，经营范畴怎样填好，3、法定代表人、责任人、品质管理人员从事个人简历、学历证书、办理健康证、法人任命书，4、员工档案表机构机与构单位表明，5、经营范畴、经营方法表明。

6、仓储物流、经营场所总平面图、平面布置图、房屋产权证明，9、经营种类注册证、申请表，经营范畴立即写产品编号，6802显微镜外科手术器械，6803神经系统外科手术器械，6804眼科手术器材，6805耳鼻咽喉科手术室器械，6806口腔科手术器材。

6807胸骨心脑血管病外科手术器械，6808腹腔外科手术器械，6809泌尿男科肠道外科手术器械，6810矫型外科手术器械，6812妇科用手术室器械，6813计划生育政策手术室器械。

6816烫伤手术室器械，6820一般诊察器材，经营范畴立即写识别码，销售方式依据自，可以写零售与厂家批发，刚刚沒有见到是一类。

一类医疗器械经营不用申请办理，只需依据你出售的医疗器械到小区的地市级食品类药品监督管理单位开展报备，依据新政策法规，经营一类的诊疗器不用报备和申请办理经营许可证书，可以立即经营，企业营业执照是工商行政管理局机关单位发送给工商、个人经营者的准予做某种生产制造经营主题活动的凭据，其文件格式由国家工商局统一要求。

其备案事宜为，你联系电话是多少，我就有这种的疑惑，国家有是不是有明确规定个体工商户可以经营一类医疗器械呢，大家这里工商局的回应是个体户不允许经营医疗器械，可是今日在便民服务大厅很早以前以前工商局有报备个体工商户经营的，我觉得以个体工商户的为名经营一类医疗器械，企业太不便，个体工商户能不能经营呢，经营范畴又该怎么填报呢。

一类医疗器械经营不用报备或是申请办理，请随意卖，我国是否有有关要求个体工商户可以经营一类医疗器械，沒有，可是都没有有关要求严禁个体工商户经营一类医疗器械，像现在我的状况该怎样申请个人经营一类医疗器械呢，不用申请办理任何东西，立即卖吧只需是一类就可以了。

个体工商户能不能市场销售一类医疗器械，第二条在我国地区从业医疗器械的研发、生产制造、经营、应用、监管的企业或本人，理应遵循本规章，无政策法规标准个人工商会不可以售卖一类医疗器械据法无严令禁止不违规的规则，且经营一类诊疗器不用经药监一部分允许，因此，个体户可以售卖一医疗器械，经营二类医疗器械。

要求解决医疗器械经营备案凭证，仿佛上边內容所提及的，解决二类医疗器械必须是公司，因此，个体户不可以经营二类医疗器械，如想运营二类公司，则要求更改成公司，随后完成医疗器械经营备案，企业营业执照提升一类医疗器械如何办理实际步骤。

3、申请的注册商品理应有适用的产品标准，可以选用国家行业标准、国家标准或是制订注册产品标准，可是注册产品标准不可小于国家行业标准或是国家标准，公司制订注册产品标准应满足《医疗器械规范管理条例》、《有关公布医疗器械注册产品标准撰写标准的通告》有关规定，申请办理初次注册要递交的材料，1、舟山市第一类医疗器械商品注册申请表格，2、医疗器械制造业企业许可证书或是第一类医疗器械制造业企业申请表影印件。

3、工商执照影印件，4、申请办理医疗器械商品注册类型自主判断表，5、申请办理第一类医疗器械注册申请事务管理的技术人员理应受制造业企业授权委托，具备法定代表人委托和本人身份证扫描件，6、适用的产品标准及表明，选用国家行业标准、国家标准做为设备的适用规范的，应递交所采取的国家行业标准、国家标准的合理文字及采标表明。

选用注册产品标准做为产品标准的，应递交注册产品标准宣布文字以及编制依据，并由制造业企业盖公章，或是其法人代表、责任人签字加公司盖公章，所申请办理商品合乎国家行业标准、国家标准的申明，制造业企业担负商品推出后的产品质量义务的申明及其相关产品规格、规格型号区分的表明，企业营业执照到工商管理局申请办理，一类医疗器械弄个制造业企业登记表到省局报备。

随后搞好商品有关注册材料开展注册，企业营业执照提升一类医疗器械经营范畴必须那些材料，企业营业执照经营范畴原来沒有一类医疗器械如今经营了要想去补填吗，1、《公司工商变更申请报告，请依据不一样变动事宜填妥相对应內容），3、《企业法人营业执照》正、团本，4、变动以下事宜的。

还要递交下列文档、有效证件，必须去变动经营范畴，要不然你经营这一类型、而企业营业执照上又沒有这一项，就算是超范围经营了，经营一类医疗器械不用《医疗器械经营许可证书》，变动办起來非常简单的，如果是个体户企业营业执照得话。

带营业执照正副本、经营者身份证扫描件随后了，股东会议决议或一人有限公司公司股东做出的决策这个是书面形式文档吗，1、授权委托书指到注册登记机构申请办理的人，企业变更一般由企业书面形式受权一个员工去申请办理，授权委托书在工商管理局可以领取你还是可以到北京市工商局的站点上免费下载，2、股东会议决议是一个秘密文件，是一个文档，于北京的每个工商局都能够领取参照文件格式。

具体内容包含，那么我是医药批发企业呢要带上什么资料以往呢，文凭个人一类医疗器械营业执照样本哪儿能买。